CONCOR 28CPR 10MG -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati al farmaco sono di seguito elencati, in ordine di frequenza, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥1/100, < 1/10) Non Comune (≥1/1.000, < 1/100) Raro (≥1/10.000, < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Molto comune Patologie cardiache: bradicardia Comune Patologie cardiache: peggioramento dell’insufficienza cardiaca Patologie vascolari: sensazione di freddo o formicolio alle estremità, ipotensione Patologie del sistema nervoso: vertigini*, mal di testa* Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: stanchezza*, spossatezza* Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, stipsi (*) Questi sintomi si manifestano soprattutto all’inizio della terapia, sono generalmente lievi e di solito scompaiono entro 1-2 settimane. Non comune Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: debolezza muscolare, crampi Patologie cardiache: disturbi della conduzione atrio-ventricolare Patologie vascolari: ipotensione ortostatica Disturbi psichiatrici: disturbi del sonno, depressione Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo in pazienti con asma bronchiale o anamnesi di malattia ostruttiva. Raro Patologie del sistema nervoso: sincope Disturbi psichiatrici: incubi, allucinazioni Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di ipersensibilità (prurito, arrossamento, rash) Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici (ALAT, ASAT), epatiti Disturbi del metabolismo e della nutrizione: aumento dei trigliceridi Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: disturbi della funzione sessuale maschile Patologie dell’orecchio e del labirinto: disturbi uditivi Patologie dell’occhio: riduzione della lacrimazione (da tenere presente nel caso di uso di lenti a contatto) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rinite allergica Molto raro Patologie dell’occhio: congiuntiviti Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia. I beta bloccanti potrebbero provocare o peggiorare la psoriasi o indurre rash pseudo-psoriasici Anche se con l’uso di Concor non risultano segnalazioni al riguardo, si tenga presente che a seguito dell’uso di beta-bloccanti sono stati riferiti casi isolati di porpora trombocitopenica e di granulocitopenia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco. Sito web: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
