COLFINAIR NEBUL 56MONOD 1MUI -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni, a seguito della nebulizzazione del colistimetato sodico sono la tosse e il broncospasmo in circa il 10% dei pazienti. In pazienti con fibrosi cistica trattati con iniezione e.v. o i.m. sono stati segnalati eventi neurologici in più del 27% dei pazienti. Elenco tabulato degli effetti indesiderati Effetti indesiderati da farmaco sono elencati nella tabella 3, in accordo alla classificazione MedDRA per sistemi e organi. All’interno ogni classe organo/sistemica, gli effetti indesiderati da farmaco sono ordinati a seconda della frequenza, con l’evento più frequente per primo. All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine di gravità decrescente. In aggiunta, le corrispondenti categorie di frequenza, utilizzando la seguente convenzione (CIOMS III): Molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10000 < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). La probabilità di effetti indesiderati può essere correlata all’età, alla funzione renale e alle condizioni del paziente. Tabella 3 Effetti indesiderati
Classe organo sistemica | Categoria di Frequenza | Reazioni avverse |
Disturbi psichiatrici | Non nota | Stato confusionale, Disturbi psicotici |
Patologie del sistema nervoso | Non nota | Capogiri, Parestesia, Disartria, Squilibri del sistema nervoso autonomo |
Patologie dell’occhio | Non nota | Disturbi della vista |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Non nota | Vertigini |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Molto comune | Dolore faringolaringeo, Irritazione faringolaringea, Tosse, Dispnea, Sibilo, Respiro affannoso, Diminuzione del volume espiratorio forzato, Apnea |
Patologie renali e urinarie | Non nota | Insufficienza renale |