Cluviat è indicato per pazienti adulti e pediatrici • per il trattamento preventivo del deficit congenito del fattore XIII e • per il trattamento perioperatorio delle emorragie chirurgiche con deficit congenito del fattore XIII.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati condotti studi sull’interazione.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Principio attivo: Cluviat è un concentrato purificato del fattore XIII plasmatico umano della coagulazione (FXIII). Si presenta sotto forma di polvere bianca. Ogni flaconcino contiene nominalmente 250 oppure 1250 UI di fattore XIII plasmatico umano della coagulazione. Cluviat contiene circa 62,5 UI/ml (250 UI/4 ml e 1250 UI/20 ml) di fattore XIII plasmatico umano della coagulazione se ricostituito rispettivamente con 4 e 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili. L’attività specifica di Cluviat è di circa 6 - 10 UI/mg di proteina. Per l’elenco di tutti gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.