CLIVOTEN 14CPS 5MG RP -Effetti indesiderati

CLIVOTEN 14CPS 5MG RP Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Molte reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici sono di media entità, generalmente dipendenti dalla dose e legati alle proprietà vasodilatatrici di CLIVOTEN: capogiri, cefalea, rossore, tachicardia, palpitazioni ed edema periferico localizzato di origine non cardiaca (la dilatazione locale delle arterie sembra essere coinvolta più della ritenzione idrica). Questi tendono a scomparire o a regredire con la prosecuzione del trattamento. Le reazioni avverse osservate in studi clinici (occorse più frequentemente con isradipina che con placebo) e segnalate come report spontanei sono citate di seguito in accordo al sistema degli organi/apparati. Le reazioni avverse sono citate in ordine di incidenza prima le più frequenti utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10); comuni (≥1/100, <1/10); non comuni (≥1/1000, < 1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); molto rare (<1/10000), includendo anche segnalazioni isolate. Nell’ambito di ogni gruppo di incidenza, le reazioni avverse sono citate in ordine decrescente di gravità. Tabella 1:

Disturbi del Sangue e del sistema linfatico
Molto rari: trombopenia, leucopenia, anemia  
Metabolismo e nutrizione
Molto rari: perdita di appetito e anoressia  
Disturbi psichiatrici  
Molto rari: depressione, ansietà, nervosismo    
Disturbi del Sistema nervoso
Molto comuni: Comuni:   Molto rari: cefalea capogiri   ipoastesia, parestesia, sonnolenza,
Disturbi degli Occhi
Molto rari: disturbi della visione, visione offuscata  
Disturbi Cardiaci
Comuni: tachicardia, palpitazioni
  Molto rari   aritmia ventricolare, infarto miocardico, insufficienza cardiaca,angina pectoris Fibrillazione atriale, bradicardia.
Disturbi Vascolari
Molto Comuni: rossore, edema periferico
  Non comuni: ipotensione
Disturbi Respiratori, toracici e mediastinici
Comuni: dispnea
  Molto rari:   tosse
Disturbi gastrointestinali
Comuni: malessere addominale
  Molto rari:   vomito, nausea, iperplasia gengivale
Disturbi epato-biliari
Molto rari: aumento delle transaminasi (ALT, AST), casi isolati di epatite  
Disturbi cutanei e sottocutanei
Comuni: rash
  Molto rari:   reazioni cutanee allergiche, , prurito, sudorazione, reazioni anafilattiche ed angioedema, isolati casi di fotosensibilità
Disturbi muscolo-scheletrici, del tessuto connettivo ed ossei
Molto rari: artralgia, mal di schiena, crampi muscolari, dolore agli arti inferiori
Disturbi renali ed urinari
Comuni: poliuria
  Molto rari:   pollachiuria
Disturbi del sistema riproduttivo e del seno
Molto rari: disturbi erettili, casi isolati di ginecomastia
Disturbi generali ed alla sede di somministrazione
Comuni: affaticamento, malessere
  Molto rari:   astenia,  
Esami diagnostici  
Non comuni: incremento ponderale
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati, con frequenza sconosciuta, nel corso dell’impiego post marketing di Clivoten: ictus, sincope, attacco ischemico transitorio, letargia, secchezza della mucosa orale, costipazione, diarrea, insonnia e dolore toracico. Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati associati al trattamento con calcioantagonisti: dermatite esfoliativa ed eritema multiforme.

Farmaci

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