CLIVOTEN 14CPS 5MG RP -Effetti indesiderati
Molte reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici sono di media entità, generalmente dipendenti dalla dose e legati alle proprietà vasodilatatrici di CLIVOTEN: capogiri, cefalea, rossore, tachicardia, palpitazioni ed edema periferico localizzato di origine non cardiaca (la dilatazione locale delle arterie sembra essere coinvolta più della ritenzione idrica). Questi tendono a scomparire o a regredire con la prosecuzione del trattamento. Le reazioni avverse osservate in studi clinici (occorse più frequentemente con isradipina che con placebo) e segnalate come report spontanei sono citate di seguito in accordo al sistema degli organi/apparati. Le reazioni avverse sono citate in ordine di incidenza prima le più frequenti utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10); comuni (≥1/100, <1/10); non comuni (≥1/1000, < 1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); molto rare (<1/10000), includendo anche segnalazioni isolate. Nell’ambito di ogni gruppo di incidenza, le reazioni avverse sono citate in ordine decrescente di gravità. Tabella 1:
Disturbi del Sangue e del sistema linfatico | |
Molto rari: | trombopenia, leucopenia, anemia |
Metabolismo e nutrizione | |
Molto rari: | perdita di appetito e anoressia |
Disturbi psichiatrici | |
Molto rari: | depressione, ansietà, nervosismo |
Disturbi del Sistema nervoso | |
Molto comuni: Comuni: Molto rari: | cefalea capogiri ipoastesia, parestesia, sonnolenza, |
Disturbi degli Occhi | |
Molto rari: | disturbi della visione, visione offuscata |
Disturbi Cardiaci | |
Comuni: | tachicardia, palpitazioni |
Molto rari | aritmia ventricolare, infarto miocardico, insufficienza cardiaca,angina pectoris Fibrillazione atriale, bradicardia. |
Disturbi Vascolari | |
Molto Comuni: | rossore, edema periferico |
Non comuni: | ipotensione |
Disturbi Respiratori, toracici e mediastinici | |
Comuni: | dispnea |
Molto rari: | tosse |
Disturbi gastrointestinali | |
Comuni: | malessere addominale |
Molto rari: | vomito, nausea, iperplasia gengivale |
Disturbi epato-biliari | |
Molto rari: | aumento delle transaminasi (ALT, AST), casi isolati di epatite |
Disturbi cutanei e sottocutanei | |
Comuni: | rash |
Molto rari: | reazioni cutanee allergiche, , prurito, sudorazione, reazioni anafilattiche ed angioedema, isolati casi di fotosensibilità |
Disturbi muscolo-scheletrici, del tessuto connettivo ed ossei | |
Molto rari: | artralgia, mal di schiena, crampi muscolari, dolore agli arti inferiori |
Disturbi renali ed urinari | |
Comuni: | poliuria |
Molto rari: | pollachiuria |
Disturbi del sistema riproduttivo e del seno | |
Molto rari: | disturbi erettili, casi isolati di ginecomastia |
Disturbi generali ed alla sede di somministrazione | |
Comuni: | affaticamento, malessere |
Molto rari: | astenia, |
Esami diagnostici | |
Non comuni: | incremento ponderale |