Le reazioni avverse più frequenti riportate negli studi clinici sono state cefalea (> 30%), diarrea e anomalie delle feci (entrambe >15%). Queste reazioni in genere sono state di intensità da lieve a moderata e a volte sono migliorate con la riduzione della dose. Le reazioni avverse riportate negli studi clinici e nel periodo post–marketing sono incluse nella tabella qui di seguito riportata. Le frequenze corrispondono a: Molto comune (≥1/10) Comune(da ≥1/100 a < 1/10) Non comune (da ≥1/1000 a < 1/100) Raro (da ≥1/10.000 a < 1/1000) Molto raro (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Le frequenze delle reazioni osservate nel periodo post–marketing sono identificate come non note (non possono essere definite sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico	Comune	Ecchimosi
	Non Comune	Anemia
	Raro	Aumento del tempo di sanguinamento, trombocitemia
	Non nota	Tendenza al sanguinamento, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, pancitopenia, anemia aplastica
Disturbi del sistema immunitario	Non Comune	Reazione allergica
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune	Edema (periferico, viso), anoressia
	Non Comune	Iperglicemia, diabete mellito
Disturbi psichiatrici	Non Comune	Ansia
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Cefalea
	Comune	Capogiri
	Non Comune	Insonnia, sogni anomali
	Non nota	Paresi, ipoestesia
Patologie dell’occhio	Non nota	Congiuntivite
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non nota	Tinnito
Patologie cardiache	Comune	Palpitazioni, tachicardia, angina pectoris, aritmia, extrasistole ventricolari
	Non Comune	Infarto del miocardio, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca congestizia, tachicardia sopraventricolare, tachicardia ventricolare, sincope
Patologie vascolari	Non Comune	Emorragia oculare, epistassi, emorragia gastrointestinale, emorragia non specificata, ipotensione ortostatica
	Non nota	Vampate di calore, ipertensione, ipotensione, emorragia cerebrale, emorragia polmonare, emorragia muscolare, emorragia delle vie respiratorie, emorragia sottocutanea.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Rinite, faringite
	Non Comune	Dispnea, polmonite, tosse
	Non nota	Polmonite interstiziale
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Diarrea, feci anomale
	Comune	Nausea e vomito, dispepsia, flatulenza, dolore addominale
	Non Comune	Gastrite
Patologie epatobiliari	Non nota	Epatite, anomalie della funzionalità epatica, ittero
Patologie della cute e del tessuto	Comune	Rash, prurito
	Non nota	Eczema, eruzioni cutanee, sindrome di Steven–Johnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non Comune	Mialgia
Patologie renali e urinarie	Raro	Insufficienza renale, compressione della funzionalità renale
	Non nota	Ematuria, pollachiuria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Dolore toracico, astenia
	Non Comune	Brividi, malessere
	Non nota	Piressia, dolore
Esami diagnostici	Non nota	Aumento dei livelli di acido urico, aumento dell’urea ematica, aumento della creatinina ematica

È stato osservato un aumento dell’incidenza di palpitazione e di edema periferico somministrando cilostazolo con altri vasodilatatori che causano tachicardia riflessa, per esempio diidropiridina, che blocca i canali del calcio. L’unico evento avverso che ha reso necessaria l’interruzione della terapia in ≥ 3% dei pazienti trattati con il cilostazolo è stato il manifestarsi di cefalea. Altre cause frequenti di interruzione sono state palpitazioni e diarrea (entrambe 1,1 %). Il cilostazolo per se può causare un aumento del rischio di sanguinamento e questo rischio può aumentare in seguito alla somministrazione contemporanea di altre sostanze con potenziale simile. Il rischio di emorragie intraoculari può essere più alto nei pazienti con diabete. Un aumento della frequenza di diarrea e palpitazioni è stato registrato in pazienti di età superiore ai 70 anni. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.