Le reazioni avverse si verificano principalmente all’inizio del trattamento. Il profilo delle reazioni avverse in pazienti con ipertensione e angina è simile a quello osservato in pazienti con insufficienza cardiaca. Tuttavia, la frequenza delle reazioni avverse è inferiore in pazienti con ipertensione e angina pectoris. Reazioni avverse in pazienti con insufficienza cardiaca, riportate in studi clinici. Le reazioni avverse che si sono verificate in pazienti con insufficienza cardiaca negli studi clinici, e non osservate comunemente nei soggetti che hanno ricevuto il placebo, sono elencate nella tabella seguente.

	MOLTO COMUNE (≥1/10)	COMUNE (≥1/100, < 1/10)	NON COMUNE (≥1/1.000, <1/100)	RARO (≥ 1/10.000, <1/1.000)
Patologie cardiache	Edema periferico, bradicardia			Blocco atrioventricolare totale, aggravamento dell’insufficienza cardiaca
Patologie del sistema emolinfopoietico		Trombocitopenia lieve		Leucopenia
Patologie del sistema nervoso	Astenia, cefalea*	Vertigini		Sincope
Patologie dell’occhio	Disturbi della vista
Patologie gastrointestinali	Nausea, diarrea, vomito		Costipazione
Patologie renali ed urinarie				Aggravamento della funzione renale
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Iperglicemia **, ipervolemia, ritenzione di liquidi	Ipercolesterolemia, aumento di peso
Patologie vascolari	Ipotensione ortostatica
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Edema
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Edema genitale

*Queste reazioni si verificano particolarmente all’inizio del trattamento. **Iperglicemia (in pazienti con diabete mellito), (vedere 4.4). L’insufficienza renale acuta e i disturbi della funzionalità renale in pazienti con aterosclerosi generalizzata e/o compromissione della funzione renale sono state reazioni avverse rare. La frequenza delle reazioni avverse non è dipendente dalla dose, ad eccezione dei capogiri, dei disturbi della vista, della bradicardia e dell’aggravamento dell’insufficienza cardiaca. Reazioni avverse in pazienti con ipertensione e angina pectoris, riportate negli studi clinici.

	MOLTO COMUNE (≥1/10)	COMUNE (≥1/100, < 1/10)	NON COMUNE (≥1/1.000, <1/100)	RARO (≥1/10.000, < 1/1000)	MOLTO RARO (<1/10.000), NON NOTA (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Esami diagnostici				Aumento della transaminasi sierica
Patologie cardiache	Bradicardia*			Edema periferico
Patologie del sistema emolinfopoietico				Trombocitopenia lieve, leucopenia
Patologie del sistema nervoso	Vertigini*, cefalea*			Parestesia, sincope*
Patologie dell’occhio	Riduzione della lacrimazione				Disturbi della vista, irritazione oculare
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				Congestione nasale
Patologie gastrointestinali		Nausea, dolori addominali, diarrea		Costipazione, vomito	Secchezza delle fauci
Patologie renali e urinarie				Aggravamento della funzione renale	Disturbi della minzione (incontinenza urinaria, specialmente nelle donne)
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Dolore agli arti
Patologie vascolari	Ipotensione ortostatica			Insufficienza circolatoria periferica
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Affaticamento*
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella					Impotenza
Disturbi psichiatrici				Disturbi del sonno, depressione

* Queste reazioni si verificano in particolare all’inizio del trattamento. Reazioni avverse molto rare comprendono angina, blocco atrioventricolare ed esacerbazione dei sintomi nei pazienti che soffrono di claudictio intermittents o fenomeno di Raynaud. Esami diagnostici. Raro: aumento di peso. Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: anemia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.Dispnea asmatica è stata osservata comunemente in pazienti predisposti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.Diverse reazioni cutanee sono state riferite raramente (ad es. esantema allergico, orticaria, prurito e reazione di tipo lichen planus). Possono verificarsi lesioni cutanee psoriasiche oppure aggravarsi le lesioni esistenti. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: atrofia muscolare. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: anoressia. I beta-bloccanti non selettivi, in particolare, possono anche provocare la manifestazione e l’aggravamento del diabete mellito latente, e un disturbo del controllo della glicemia. Lievi disturbi dell’equilibrio del glucosio sono possibili, seppure non comuni, anche durante il trattamento con carvedilolo.