Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza. Le frequenze sono definite come di seguito: molto comune ≥ 1/10 (≥ 10%); comune ≥ 1/100 e < 1/10 (≥ 1% e < 10%); non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100 (≥ 0,1% e < 1%); raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000 (≥ 0,01% e < 0,1%); molto raro < 1/10.000 (< 0,01%) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Infezioni ed Infestazioni
Comune	Sepsi, setticemia (per lo più correlate al sistema di erogazione di CARIPUL)¹
Patologie del Sistema emolinfopoietico
Comune	Riduzione della conta piastrinica, sanguinamenti in diverse sedi (es. polmonare, gastrointestinale, epistassi, intracranico, post-chirurgico, retroperitoneale)
Non nota	Splenomegalia, ipersplenismo
Patologie Endocrine
Molto raro	Ipertiroidismo
Disturbi Psichiatrici
Comune	Ansia, nervosismo
Molto raro	Agitazione
Patologie del Sistema Nervoso
Molto comune	Cefalea
Patologie Cardiache
Comune	Tachicardia², bradicardia³
Non nota	Scompenso cardiaco ad alta gittata
Patologie Vascolari
Molto comune	Arrossamento del viso (osservato anche in pazienti anestetizzati)
Comune	Ipotensione
Molto raro	Pallore
Non nota	Ascite
Patologie Respiratorie, Toraciche e Mediastiniche
Non nota	Edema polmonare
Patologie Gastrointestinali
Molto comune	Nausea, vomito, diarrea
Comune	Coliche addominali, talvolta riferite come sensazione di fastidio a livello addominale
Non comune	Secchezza delle fauci
Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo
Comune	Rash
Non comune	Sudorazione
Patologie del Sistema Muscoloscheletrico e del Tessuto Connettivo
Molto comune	Dolore alla mascella
Comune	Artralgia
Patologie Sistemiche e Condizioni Relative alla Sede di Somministrazione
Molto comune	Dolore (non specificato)
Comune	Dolore al sito di iniezione*, dolore toracico
Raro	Infezione locale*
Molto raro	Eritema al sito d’infusione*, occlusione del lungo catetere intravenoso*, senso di affaticamento, costrizione toracica
Esami diagnostici
Non nota	Incremento dei valori di glucosio ematico
* Associato con il sistema di erogazione di epoprostenolo
¹ Sono state rilevate infezioni correlate all’uso del catetere causate da organismi non sempre considerati patogeni (incluso il micrococco).
² Tachicardia è stata riportata in seguito a somministrazione di epoprostenolo a dosi pari a 5 nanogrammi/kg/min e a dosi inferiori.
³ In volontari sani, con una dose di epoprostenolo maggiore di 5 nanogrammi/kg/min, sono stati descritti casi di bradicardia, accompagnati talvolta da ipotensione ortostatica. In volontari sani coscienti, a seguito di somministrazione endovenosa di una dose di epoprostenolo equivalente a 30 nanogrammi/kg/min, è stata riportata bradicardia associata ad una considerevole caduta della pressione arteriosa sistolica e diastolica.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite: Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse