CAPTOPRIL ID SAND 12CPR50+25MG -Effetti indesiderati
La frequenza è definita secondo la seguente convenzione: comune (> 1/100, < 1/10), non comune (> 1/1,000, < 1/100), rara (> 1/10,000, < 1/1,000) e molto rara (< 1/10,000). CAPTOPRIL Effetti indesiderati riportati con captopril e/o terapia con ACE–Inibitori comprendono: Patologie del sistema emolinfopoietico: molto rari: neutropenia/agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4), pancitopenia soprattutto in pazienti con disfunzione renale (vedere paragrafo 4.4.), anemia (compresa l’aplastica e l’emolitica), trombocitopenia, linfoadenopatia, eosinifilia, malattie autoimmuni e/o positività per gli anticorpi anti–nucleo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: rari: anoressia. molto rari: iperpotassiemia, ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).Disturbi psichiatrici: comuni: disturbi del sonno. molto rari: confusione, depressione. Patologie del sistema nervoso: comuni: alterazione del gusto, vertigini. rari: sonnolenza, cefalea e parestesia. molto rari: accidenti cerebrovascolari, incluso l’ictus, e sincope. Patologie dell’occhio: molto rari: visione offuscata. Patologie cardiache: non comuni: tachicardia o tachiaritmia, angina pectoris, palpitazioni. molto rari: arresto cardiaco, shock cardiogeno. Patologie vascolari: non comuni: ipotensione (vedere paragrafo 4.4), sindrome di Reynaud, arrossamento, pallore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: comuni: tosse secca, tosse irritante (non produttiva) (vedere paragrafo 4.4) e dispnea. molto rari: broncospasmo, rinite, alveolite allergica/polmonite eosinofila. Patologie gastrointestinali: comuni: nausea, vomito, irritazione gastrica, dolore addominale, diarrea, costipazione, secchezza delle fauci. rari: stomatite/ulcerazioni aftose, angioedema intestinale (vedere paragrafo 4.4). molto rari: glossite, ulcera peptica, pancreatite. Patologie epatobiliari: molto rari: disfunzione epatica e colestasi (incluso ittero), epatiti inclusa la necrosi, aumento degli enzimi epatici e bilirubina. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: comuni: prurito con o senza arrossamento, rash e alopecia. non comuni: angioedema (vedere paragrafo 4.4). molto rari: orticaria, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme, fotosensibilità, eritroderma, reazioni pemfigoidi e dermatite esfoliativa. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: molto rari: mialgia, artralgia. Patologie renali e urinarie: rari: disfunzione renale inclusa l’insufficienza renale, poliuria, oliguria, pollachiuria. molto rari: sindrome nefrosica. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: molto rari: impotenza, ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: dolore toracico, affaticabilità, malessere. molto rari: febbre. Esami diagnostici: molto rari: proteinuria, eosinofilia, iperpotassiemia, iposodiemia, iperazotemia, ipercreatininemia, iperbilirubinemia, diminuzione dell’emoglobina, dell’ematocrito, dei leucociti, dei trombociti, positività per gli anticorpi anti–nucleo, VES elevata. IDROCLOROTIAZIDE Infezioni e infestazioni: scialoadenite. Patologie del sistema emolinfopoietico: leucopenia, neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia, anemia aplastica ed emolitica, depressione midollare. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia, iperglicemia, glicosuria, iperuricemia, squilibrio elettrolitico (compresa l’iposodiemia e l’ipopotassiemia), aumento del colesterolo e dei trigliceridi. Disturbi psichiatrici: agitazione, depressione, disturbi del sonno. Patologie del sistema nervoso: perdita dell’appetito, parestesie, sensazione di testa leggera. Patologie dell’occhio: xantopsia, visione offuscata transitoria. Patologie dell’orecchio e del labirinto: vertigine. Patologie cardiache: ipotensione posturale, aritmie cardiache. Patologie vascolari: angioite necrotizzante (vasculiti, vasculiti cutanee). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: disturbi respiratori (inclusi polmonite ed edema polmonare). Patologie gastrointestinali: irritazione gastrica, diarrea, costipazione, pancreatite. Patologie epatobiliari: ittero (ittero colestatico intraepatico). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilità, rash, reazioni cutanee simil–lupoidi, riattivazione di Lupus eritematoso cutaneo, orticaria, reazioni anafilattiche, necrolisi epidermotossica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: spasmi muscolari. Patologie renali e urinarie: disfunzione renale, nefrite interstiziale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre, debolezza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
