La frequenza degli effetti indesiderati verificatisi durante il trattamento con bromazepam sono definite con le seguenti frequenze: molto comune: ≥ 1/10; comune: da ≥ 1/100 a < 1/10; non comune: da ≥ 1/1.000 a < 1/100; raro: (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro < 1/10.000; non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi MeDRA	Effetti indesiderati
Patologie cardiache Frequenza non nota	Danno cardiaco incluso arresto cardiaco
Patologie dell’occhio
Frequenza non nota	Diplopia *
Patologie gastrointestinali
Frequenza non nota	Nausea*, vomito*, costipazione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Frequenza non nota	Affaticamento*
Disturbi del sistema immunitario
Frequenza non nota	Ipersensibilità, shock anafilattico, angioedema.
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Frequenza non nota	Caduta, fratture***
Disturbi psichiatrici
Frequenza non nota	Stato confusionale*, disturbo emotivo*, disturbi della libido, dipendenza dal farmaco**, abuso del farmaco**, sintomi da sospensione**, depressione, reazioni paradosse come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, rabbia, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamenti inappropriati**, amnesia anterograda**, alterazioni della memoria
Patologie renali
Frequenza non nota	Ritenzione urinaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Frequenza non nota	Debolezza muscolare*
Patologie del Sistema Nervoso
Frequenza non nota	Sonnolenza*, mal di testa*, vertigini*, calo dell’attenzione*, atassia*
Patologie respiratorie
Frequenza non nota	Depressione respiratoria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Frequenza non nota	Rash, prurito, orticaria.

* Questi sintomi si verificano principalmente all’inizio del trattamento e solitamente tendono a scomparire nelle somministrazioni successive. ** Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego *** Il rischio di caduta e fratture è aumentato in chi assume contemporaneamente sedativi (incluse bevande alcoliche) e nell’anziano. Amnesia Amnesia anterograda può avvenire anche ai dosaggi terapeutici, il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso).Depressione Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente. Le benzodiazepine o i composti benzodiazepino–simili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Sono più probabili nei bambini e negli anziani. Dipendenza L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso). Può verificarsi dipendenza psichica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine.