In caso di effetti indesiderati, la dose di Brevibloc può essere ridotta o la somministrazione interrotta. La maggior parte delle reazioni avverse osservate sono lievi e transitorie. La più importante reazione avversa è stata l’ipotensione. I seguenti effetti indesiderati sono classificati secondo la Classificazione per Sistemi e Organi (SOC) MedDRA e in base alla loro frequenza. Nota: La frequenza degli effetti indesiderati è classificata come segue: Molto comune (>1/10) Comune (>1/100 - <1/10) Non comune (>1/1000 - <1/100) Molto raro (<1/10000) Non noto (Non si può stimare dai dati disponibili)

Classificazione per Sistemi e Organi	Frequenza
	Molto comune	Comune	Non comune	Molto raro	Non noto
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia			Iperkaliemia, Acidosi metabolica
Disturbi psichiatrici		Depressione, Ansietà	Pensieri anormali, Irritabilità
Patologie del sistema nervoso		Sonnolenza, Emicrania, Parestesia, Disturbi dellâE.™attenzione, Stato confusionale, Agitazione	Sincope, Convulsioni, Disordini verbali
Patologie dell’occhio			Problemi visivi
Patologie cardiache		Vertigini¹	Dolore al petto, Bradicardia, Blocco atrioventricolare, Aumento della pressione arteriosa polmonare, Blocco cardiaco, Extrasistole ventricolari, Ritmo nodale, Angina pectoris	Arresto sinusale, Asistole	Accelerato ritmo idioventricolare, Arteriospasmo coronarico, Arresto cardiaco
Patologie vascolari	Ipotensione		Ischemia periferica Pallore Rossore	Tromboflebite²
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche			Dispnea, Edema polmonare, Broncospasmo, Asma, Congestione nasale, Sibili, Rantoli
Patologie gastrointestinali		Nausea, Vomito	Disgeusia, Dispepsia, Costipazione, Bocca secca, Dolore addominale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Diaforesi¹		Scolorimento della pelle², Eritema²
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo			Dolore muscoscheletrico4		Debolezza muscolare
Patologie renali e urinarie			Ritenzione urinaria
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia			Iperkaliemia, Acidosi metabolica
Disturbi psichiatrici		Depressione, Ansietà	Pensieri anormali, Irritabilità
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Astenia, Affaticamento, Reazione al punto di iniezione, Reazione al punto di infusione, Infiammazione del punto di iniezione, Infiammazione del punto di infusione, Indurimento del punto di infusione	Brividi, Piressia, Edema ², Dolore ², Bruciore al punto di infusione, Ecchimosi al punto di infusione		Flebite al punto di infusione, Vescicole al punto di infusione, Formazione di vescicole ²

¹ Vertigini e diaforesi sono associate a ipotensione sintomatica. ² In associazione a reazioni al punto di iniezione e infusione. ³ I beta-bloccanti come classe di farmaci possono causare psoriasi in alcune situazioni o peggiorarla. ⁴ Incluso dolore medioscapolare e costocondrite Altri potenziali effetti indesiderati riportati per i beta-bloccanti: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come effetti collegati alla classe dei beta-bloccanti, molti dei quali non sono stati riportati a seguito dell’uso di esmololo: Allucinazioni, sogni vividi, disturbi del sonno, problemi di memoria, estremità fredde, artralgia, inasprimento delle reazioni anafilattiche, lacrimazione diminuita, depressione che porta a catatonia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, porpora non-trombocitopenica, anticorpi antinucleari aumentati, lupus eritematoso sistemico, eosinofilia, polmonite, pleurite. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.