BENDAMUSTINA ACC5FL 100MG

ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl

Principio attivo: BENDAMUSTINA CLORIDRATO

ATC: L01AA09 Descrizione tipo ricetta:
OSP - USO OSPEDALIERO
Presenza Glutine: No glutine
Classe 1: H Forma farmaceutica:
SOLUZIONE PER INFUS POLV CONC
Presenza Lattosio: No lattosio
BENDAMUSTINA ACC 5FL 100MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica (stadio Binet B o C) in quei pazienti per i quali non è appropriata una chemioterapia contenente fludarabina. Linfoma non-Hodgkin indolente come monoterapia in pazienti che hanno avuto una progressione di malattia durante o entro 6 mesi dal trattamento con rituximab o con un regime terapeutico contenente rituximab. Trattamento di prima linea del mieloma multiplo (stadio Durie - Salmon II con progressione o stadio III) in associazione con prednisone in pazienti di età superiore ai 65 anni che non sono eleggibili a trapianto autologo di cellule staminali e che presentano neuropatia clinica al momento della diagnosi che precluda l’uso di un trattamento contenente talidomide o bortezomib.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati condotti studi d’interazione in vivo. Quando Bendamustina Accord è somministrato in associazione con agenti mielosoppressivi, l’effetto sul midollo osseo di Bendamustina Accord e/o dei medicinali co-somministrati può venire potenziato. Qualunque trattamento che riduca lo stato funzionale del paziente o che peggiori la funzione midollare può aumentare la tossicità di Bendamustina Accord. La associazione di Bendamustina Accord con ciclosporina o tacrolimus può produrre una eccessiva immunosoppressione, con rischio di linfoproliferazione. I citostatici possono ridurre la formazione di anticorpi dopo vaccinazione con virus vivo, ed aumentare il rischio di infezioni ad esito fatale. Il rischio è aumentato nei soggetti che sono già immunodepressi a causa della loro patologia di base. Il metabolismo di bendamustina coinvolge il citocromo P450 (CYP) isoenzima 1A2 (vedere paragrafo 5.2). Pertanto esiste la possibilità di interazione con gli inibitori CYP 1A2, quali fluvoxamina, ciprofloxacina, aciclovir, cimetidina.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Un flaconcino contiene 25 mg di bendamustina cloridrato (come bendamustina cloridrato monoidrato). Un flaconcino contiene 100 mg di bendamustina cloridrato (come bendamustina cloridrato monoidrato). 1 ml di concentrato contiene 2,5 mg di bendamustina cloridrato (come bendamustina cloridrato monoidrato) quando ricostituito come indicato al paragrafo 6.6. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Farmaci

ACCORD HEALTHCARE ITALIA Srl

BENDAMUSTINA ACC5FL 25MG

PRINCIPIO ATTIVO: BENDAMUSTINA CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:345,64 €

DR.REDDY'S Srl

BENDAMUSTINA DR RED5FL 100MG

PRINCIPIO ATTIVO: BENDAMUSTINA CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:1.382,54 €

DR.REDDY'S Srl

BENDAMUSTINA DR RED5FL 25MG

PRINCIPIO ATTIVO: BENDAMUSTINA CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:345,64 €