BENAZEPRIL EG 28CPR RIV 5MG -Effetti indesiderati

BENAZEPRIL EG 28CPR RIV 5MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Il benazepril è risultato essere ben tollerato. Reazioni avverse associate al benazepril e ad altri ACEinibitori sono elencate sotto. Il profilo degli eventi avversi per i pazienti pediatrici sembra essere simile a quello osservato nei pazienti adulti. Non ci sono informazioni circa la somministrazione a lungo termine per pazienti pediatrici e dei suoi effetti sulla crescita, la pubertà e sviluppo generale. I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti da un numero limitato di pazienti. Durante il trattamento con BENAZEPRIL EG e con altri ACE inibitori sono stati osservati e segnalati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico Comune Diminuzioni dell’emoglobina, dell’ematocrito, dei leucociti e dei trombociti.
Non comune Anemia, anemia aplastica, trombocitopenia (vedere anche paragrafo 4.4), leucopenia, neutropenia, agranulocitosi
Molto raro Anemia emolitica.
Disturbi del sistema immunitario Raro Ipersensibilità, edema angioneurotico: edema angioneurotico del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe (vedere anche paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici Non comune Insonnia, nervosismo e parestesia
Patologie del sistema nervoso Comune Cefalea, capogiri, disturbi dell’equilibrio, sonnolenza, apatia
Non comune Alterazioni dell’umore, vertigini, alterazioni del gusto, disturbi del sonno, confusione mentale, impotenza, visione offuscata.
Molto raro Disgeusia
Patologie dell’orecchio e del labirinto Molto raro Tinnito
Patologie cardiache Comune Grave ipotensione con effetti ortostatici, soprattutto nei gruppi ad altro rischio, sincope, visione compromessa, palpitazioni
Raro Ipotensione sintomatica, dolore al petto, angina pectoris, aritmie
Molto raro Infarto miocardico o accidente cerebrovascolare, probabilmente secondari ad una eccessiva ipotensione nei pazienti ad alto rischio, tachicardia
Patologie vascolari Comune Vampate di calore
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune Tosse, bronchite, sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore
Non comune Dispnea, sinusite, rinite
Molto raro Broncospasmo, glossite, xerostomia
Patologie gastrointestinali Comune Nausea, dolore addominale, indigestione, disturbi gastrointestinali non specificati
Non comune Vomito, diarrea, costipazione, anoressia, edema intestinale e colelitiasi, soprattutto in presenza di colecistite
Molto raro Pancreatite, ileo
Patologie epatobiliari Raro Epatite (prevalentemente colestatica), ittero colestatico (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune Reazioni di fotosensibilità, rash, prurito
Raro Orticaria, pemfigo, sindrome di Stevens-Johnson
Molto raro Alopecia, psoriasi, fenomeno di Raynaud
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Raro Artralgia, artrite, mialgia
Patologie renali e urinarie Comune Compromissione renale (vedere paragrafo 4.4), pollachiuria
  Non comune Proteinuria, progressione della disfunzione renale
Raro Insufficienza renale acuta, aumento dell’azoto ureico nel sangue, aumento della creatinina sierica
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune Affaticamento
I seguenti eventi di frequenza non nota sono stati segnalati durante l’uso post-marketing del benazepril: angioedema del piccolo intestino, reazioni anafilattoidi, iperpotassiemia, agranulocitosi e neutropenia (vedere paragrafo 4.4). Esami di laboratorio: Come con altri ACE inibitori, aumenti minori di azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina sierica, che erano reversibili dopo interruzione della terapia sono stati osservati nel 0,1% dei pazienti con ipertensione essenziale trattati con il benazepril da solo. Gli aumenti si verificano maggiormente anche in pazienti che assumono anche diuretici o in pazienti con stenosi dell’arteria renale (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa.

Farmaci

EG SpA

BENAZEPRIL EG14CPR RIV 10MG

PRINCIPIO ATTIVO: BENAZEPRIL CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:4,88 €

EG SpA

BENAZEPRIL EG28CPR RIV 5MG

PRINCIPIO ATTIVO: BENAZEPRIL CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:5,18 €

SANDOZ SpA

BENAZEPRIL SAND14CPR RIV 10MG

PRINCIPIO ATTIVO: BENAZEPRIL CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:4,88 €