Il benazepril è risultato essere ben tollerato. Reazioni avverse associate al benazepril e ad altri ACEinibitori sono elencate sotto. Il profilo degli eventi avversi per i pazienti pediatrici sembra essere simile a quello osservato nei pazienti adulti. Non ci sono informazioni circa la somministrazione a lungo termine per pazienti pediatrici e dei suoi effetti sulla crescita, la pubertà e sviluppo generale. I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti da un numero limitato di pazienti. Durante il trattamento con BENAZEPRIL EG e con altri ACE inibitori sono stati osservati e segnalati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico	Comune	Diminuzioni dell’emoglobina, dell’ematocrito, dei leucociti e dei trombociti.
	Non comune	Anemia, anemia aplastica, trombocitopenia (vedere anche paragrafo 4.4), leucopenia, neutropenia, agranulocitosi
	Molto raro	Anemia emolitica.
Disturbi del sistema immunitario	Raro	Ipersensibilità, edema angioneurotico: edema angioneurotico del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe (vedere anche paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici	Non comune	Insonnia, nervosismo e parestesia
Patologie del sistema nervoso	Comune	Cefalea, capogiri, disturbi dell’equilibrio, sonnolenza, apatia
	Non comune	Alterazioni dell’umore, vertigini, alterazioni del gusto, disturbi del sonno, confusione mentale, impotenza, visione offuscata.
	Molto raro	Disgeusia
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Molto raro	Tinnito
Patologie cardiache	Comune	Grave ipotensione con effetti ortostatici, soprattutto nei gruppi ad altro rischio, sincope, visione compromessa, palpitazioni
	Raro	Ipotensione sintomatica, dolore al petto, angina pectoris, aritmie
	Molto raro	Infarto miocardico o accidente cerebrovascolare, probabilmente secondari ad una eccessiva ipotensione nei pazienti ad alto rischio, tachicardia
Patologie vascolari	Comune	Vampate di calore
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Tosse, bronchite, sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore
	Non comune	Dispnea, sinusite, rinite
	Molto raro	Broncospasmo, glossite, xerostomia
Patologie gastrointestinali	Comune	Nausea, dolore addominale, indigestione, disturbi gastrointestinali non specificati
	Non comune	Vomito, diarrea, costipazione, anoressia, edema intestinale e colelitiasi, soprattutto in presenza di colecistite
	Molto raro	Pancreatite, ileo
Patologie epatobiliari	Raro	Epatite (prevalentemente colestatica), ittero colestatico (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Reazioni di fotosensibilità, rash, prurito
	Raro	Orticaria, pemfigo, sindrome di Stevens-Johnson
	Molto raro	Alopecia, psoriasi, fenomeno di Raynaud
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Raro	Artralgia, artrite, mialgia
Patologie renali e urinarie	Comune	Compromissione renale (vedere paragrafo 4.4), pollachiuria
	Non comune	Proteinuria, progressione della disfunzione renale
	Raro	Insufficienza renale acuta, aumento dell’azoto ureico nel sangue, aumento della creatinina sierica
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Affaticamento

I seguenti eventi di frequenza non nota sono stati segnalati durante l’uso post-marketing del benazepril: angioedema del piccolo intestino, reazioni anafilattoidi, iperpotassiemia, agranulocitosi e neutropenia (vedere paragrafo 4.4). Esami di laboratorio: Come con altri ACE inibitori, aumenti minori di azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina sierica, che erano reversibili dopo interruzione della terapia sono stati osservati nel 0,1% dei pazienti con ipertensione essenziale trattati con il benazepril da solo. Gli aumenti si verificano maggiormente anche in pazienti che assumono anche diuretici o in pazienti con stenosi dell’arteria renale (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa.