AMLODIPINA DR RED 28CPR 5MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza

La sicurezza di amlodipina nella gravidanza umana non sono stati stabiliti.

Negli studi animali una tossicità riproduttiva era stata osservata ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3). L’uso in gravidanza è raccomandato solo quando non c’è un’alternativa più sicura e quando la patologia in sé porta un rischio maggiore per la madre e il feto.

Allattamento

Non è noto se l’amlodipina viene escreta nel latte umano. Una decisione su se continuare/interrompere l’allattamento o continuare /interrompere la terapia con amlodipina deve essere fatta prendendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con amlodipina per la madre.

Fertilità

Sono stati riportati cambiamenti biochimici reversibili nella testa degli spermatozoi in alcuni pazienti trattati con bloccanti dei canali del calcio. I dati clinici sono insufficienti riguardo al potenziale effetto di amlodipina sulla fertilità. In uno studio sul topo, si sono trovati eventi avversi sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).