Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati identificati durante l’esperienza post marketing; la frequenza delle reazioni avverse presentate in tabella è definita mediante la seguente convenzione: • molto comune (≥ 1/10); • comune (≥ 1/100, <1/10); • non comune (≥ 1/1000, <1/100); • raro (≥ 1/10000, <1/1000); • molto raro (<1/10000); • non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema Immunitario	Non comune	Ipersensibilità
	Molto rara	Shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide
Patologie del sistema Nervoso	Non comune	Cefalea
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non comune	Tinnito
Patologie cardiache	Non comune	Tachicardia
Patologie del sistema Vascolare	Molto rara	Emorragia
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Rara	Broncospasmo, dispnea
	Non nota	Ostruzione bronchiale
Patologie gastrointestinali	Non comune	Vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea
	Rara	Dispepsia
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Orticaria, rash, angioedema, prurito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non comune	Piressia
	Non nota	Edema della faccia
Esami diagnostici	Non comune	Pressione arteriosa ridotta

In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l’assunzione di acetilcisteina, come la sindrome di Stevens–Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno rivolgersi al proprio medico e l’assunzione di acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta. Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell’aggregazione piastrinica durante l’assunzione di acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili