Riassunto del profilo di sicurezza: Negli studi clinici in cui Altargo è stato applicato a 2150 pazienti con infezioni superficiali della cute, la reazione avversa più comunemente riportata è stata irritazione nel sito di applicazione che ha riguardato circa l’1% dei pazienti. Elenco delle reazioni avverse: La seguente convenzione è stata usata per la classificazione della frequenza: molto comune (>1/10), comune (da>1/100 a <1/10), non comune (da >1/1000 a <1/100), rara (da >1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.

Organo/sistema	Comune	Non comune	Non nota
Disturbi del sistema immunitario			Ipersensibilità incluso angioedema
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Dermatite da contatto
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Reazioni nel sito di applicazione: irritazione	Reazioni nel sito di applicazione: dolore, prurito, eritema	Irritazione nel sito di applicazione (inclusa sensazione di bruciore)

Popolazione pediatrica: Frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica è la stessa degli adulti.