Gli eventi avversi sono elencati di seguito per classe sistemica organica e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1000 e <1/100), rara (≥1/10.000 e < 1/1000) e molto rara (< 1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Alterazioni del sangue e del sistema linfatico
Non comune	Conta eritrocitaria diminuita, conta dei leucociti diminuita, conta piastrinica diminuita
Disturbi del sistema immunitario
Molto rara	Incremento degli anticorpi antinucleo con o senza infiammazione sistemica.
Disturbi psichiatrici
Non comune	Impotenza, diminuzione della libido, spersonalizzazione, euforia, aumentata attività onirica, apatia, stupore
Rara	Allucinazioni, depressione, stato confusionale, ansia, amnesia, insonnia
Patologie del sistema nervoso
Molto comune	capogiri di solito transitori
Rara	Parestesia, atassia, ipoestesia, iperidrosi, sincope, tremore, contrazioni involontarie, vampate, sonnolenza, cefalea, neuropatia periferica, convulsioni, discinesia, paresi, disturbi del linguaggio
Patologie dell’occhio
Molto comune	Alterazione visiva, come diplopia e visione offuscata
Non comune	Irritazione oculare, fotofobia, nistagmo
Molto rara	Depositi corneali
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Rara	Tinnito, vertigini
Patologie cardiache
Comune	Proaritmia (più probabile nei pazienti con malattia cardiaca strutturale)
Non comune	Ipertensione. Pazienti con flutter atriale possono sviluppare una conduzione AV 1:1 con aumento della frequenza cardiaca
Non nota	Aumenti degli intervalli PR e QRS correlati alla dose (vedere paragrafo 4.4); alterazione della soglia di stimolazione (vedere paragrafo 4.4); blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado, arresto cardiaco, bradicardia, insufficienza cardiaca/scompenso cardiaco congestizio, dolore toracico, ipotensione, infarto miocardico, palpitazioni, arresto sinusale e tachicardia (AT o VT) o fibrillazione ventricolare. Smascheramento di una pre-esistente sindrome di Brugada.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune	Dispnea
Non comune	Broncospasmo
Rara	Polmonite
Non nota	Fibrosi polmonare, malattia polmonare interstiziale
Patologie gastrointestinali
Non comune	Nausea, vomito, stipsi, dolore addominale, diminuzione dell’appetito, diarrea, dispepsia, flatulenza, secchezza del cavo orale, alterazione del gusto
Patologie epatobiliari
Rara	Aumento degli enzimi epatici con o senza ittero
Non nota	Disfunzione epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune	Prurito, dermatite esfoliativa, dermatite allergica, compresi rash, alopecia
Rara	Orticaria grave
Molto rara	Reazioni di fotosensibilità
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non comune	Artralgia, mialgia
Patologie renali e urinarie
Non comune	Poliuria, ritenzione urinaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune	Astenia, affaticamento, febbre, edema, malessere
Non comune	Labbra, lingua e bocca gonfie

Quantunque non sia stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto, è consigliabile sospendere la somministrazione di Almarytm nei pazienti nei quali insorgano un inspiegato ittero o segni di disfunzione epatica o discrasie ematiche, onde eliminare la flecainide quale possibile causa. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco Sito web: http:// www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.