Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Questi effetti indesiderati in genere sono lievi, di breve durata (di solito meno di 1 minuto) e ben tollerati dal paziente. Tuttavia possono verificarsi reazioni gravi. Le metilxantine, come aminofillina o teofillina EV sono state utilizzate per arrestare gli effetti indesiderati persistenti (50-125 mg attraverso iniezione endovenosa lenta).

Frequenza	Applicabile ad adenosina 6 mg/2 ml
Patologie cardiache
Molto commune	• Bradicardia
	• Asistolia (di solito transitoria e auto-limitante)
	• Pausa sinusale, battiti mancanti
	• Extrasistoli atriali
	• Blocco atrio-ventricolare
	• Disturbi dell’eccitabilità ventricolare come extrasistoli ventricolari, tachicardia ventricolare non sostenuta
Non commune	• Tachicardia sinusale
	• Palpitazioni
	• Ipotensione
Molto raro	• Fibrillazione atriale
	• Grave bradicardia non corretta da atropina e che può richiedere una temporanea stimolazione
	• Disturbi dell’eccitabilità ventricolare incluse la fibrillazione ventricolare e torsione di punta (vedere paragrafo 4.4)
Non nota	• Ipotensione a volte severa
	• Asistolia/arresto cardiaco, a volte fatale specialmente in pazienti con sottostante patologia cardiaca ischemica/patologie cardiache (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema immunitario
Non nota	Reazioni anafilattiche (incluso angioedema e reazioni cutanee come orticaria o eruzione cutanea).
Patologie del sistema nervoso
Comune	• Cefalea
	• Capogiri, stordimento
Non comune	• Pressione alla testa
Molto raro	• Aggravamento dell’ipertensione intracranica transitorio e reversibile in modo spontaneo e rapido
Non nota	• Perdita di coscienza/sincope
	• Convulsioni, specialmente in pazienti predisposti (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’occhio
Non comune	• Visione offuscata
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Molto comune	• Dispnea (o urgenza di inspirare profondamente)
Non comune	• Iperventilazione
Molto raro	• Broncospasmo (vedere paragrafo 4.4)
Non nota	• Insufficienza respiratoria (vedere paragrafo 4.4)
	• Apnea/arresto respiratorio
Sono stati riportati casi con esito fatale di insufficienza respiratoria, broncospasmo, apnea e arresto respiratorio.
Patologie gastrointestinali
Comune	• Nausea
Non comune	• Sapore metallico
Non nota	• Vomito
Patologie vascolari
Molto comune	• Rossore
Non nota	• Ipotensione, a volte grave, ictus/attacco ischemico transitorio, successive agli effetti emodinamici dell’adenosina, inclusa l’ipotensione (vedere paragrafo 4.4).
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto comune	• Senso di pressione toracica/dolore toracico, sensazione di costrizione/oppressione toracica
Comune	• Sensazione di bruciore
Non comune	• Sudorazione
	• Sensazione di malessere generale, debolezza, dolore
Molto raro	• Reazioni al sito di iniezione
Disturbi psichiatrici
Comune	• Apprensione

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili