FEBUXOSTAT EG 28CPR RIV 120MG -Posologia

Posologia Gotta La dose orale raccomandata di FEBUXOSTAT EG è di 80 mg una volta al giorno indipendentemente dal cibo. Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dl (357 mcmol/l) dopo 2-4 settimane, può essere presa in considerazione l’assunzione di FEBUXOSTAT EG 120 mg una volta al giorno. FEBUXOSTAT EG agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova determinazione dell'acido urico sierico dopo 2 settimane. L’obiettivo terapeutico è ridurre e mantenere il livello d'acido urico sierico a valori inferiori a 6 mg/dl (357 mcmol/l). Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un periodo di trattamento di almeno 6 mesi (vedere paragrafo 4.4). Sindrome da lisi tumorale La dose orale raccomandata di FEBUXOSTAT EG è di 120 mg una volta al giorno e l’assunzione può avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti. Il trattamento con FEBUXOSTAT EG deve essere iniziato due giorni prima dell'inizio della terapia citotossica e continuato per almeno sette giorni; tuttavia il trattamento può essere prolungato, a giudizio del medico, fino a nove giorni a seconda della durata della chemioterapia. Anziani Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale L'efficacia e la sicurezza del medicinale non sono state determinate in maniera completa nei pazienti con compromissione renale di grado severo (clearance della creatinina < 30 ml/min. Vedere paragrafo 5.2). Non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con compromissione renale di grado lieve o moderato. Compromissione epatica L'efficacia e la sicurezza di febuxostat non sono state studiate nei pazienti con compromissione epatica di grado severo (classe C di Child Pugh). Gotta: la dose raccomandata per i pazienti con compromissione epatica di grado lieve è di 80 mg. Sono disponibili informazioni limitate in pazienti con compromissione epatica di grado moderato. Sindrome da lisi tumorale: nello studio registrativo di fase 3 (FLORENCE) sono stati esclusi dalla partecipazione allo studio solo i soggetti con compromissione epatica grave. Non è stato necessario alcun adeguamento della dose per i pazienti arruolati sulla base della funzionalità epatica. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di febuxostat nei bambini con meno di 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Uso orale. FEBUXOSTAT EG deve essere somministrato per via orale e può essere assunto indipendentemente dal cibo.