MIGLUSTAT GEN ORPH84CPS 100MG

Principio attivo: MIGLUSTAT

ATC: A16AX06 Descrizione tipo ricetta:
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
Presenza Glutine: No glutine
Classe 1: A Forma farmaceutica:
CAPSULE RIGIDE
Presenza Lattosio: No lattosio
MIGLUSTAT GEN ORPH 84CPS 100MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Miglustat Gen.Orph è indicato per il trattamento orale della malattia di Gaucher di tipo 1 di pazienti adulti con sintomatologia da lieve a moderata. Miglustat Gen.Orph può solo essere utilizzato per il trattamento di pazienti per i quali la terapia di sostituzione enzimatica non è appropriata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Miglustat Gen.Orph è indicato per il trattamento delle manifestazioni neurologiche progressive in pazienti adulti ed in pazienti in età pediatrica affetti dalla malattia di Niemann-Pick di tipo C (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

I pochi dati disponibili indicano che la somministrazione concomitante di miglustat con la sostituzione enzimatica con imiglucerasi nei pazienti affetti dalla malattia di Gaucher di tipo 1 può determinare una riduzione dell'esposizione al miglustat (in un piccolo studio a gruppi paralleli è stata osservata una riduzione di circa il 22% nella Cmax e 14% nell'AUC). Questo studio ha indicato inoltre che miglustat non ha alcun effetto o solo un effetto limitato sulla farmacocinetica dell’imiglucerasi.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ciascuna capsula contiene 100 mg di miglustat. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Farmaci

MIGLUSTAT GEN ORPH84CPS 100MG

PRINCIPIO ATTIVO: MIGLUSTAT

PREZZO INDICATIVO:5.324,91 €

PIRAMAL CRITICAL CARE IT.SpA

YARGESA84CPS 100MG

PRINCIPIO ATTIVO: MIGLUSTAT

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PRINCIPIO ATTIVO: MIGLUSTAT

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