TREMFYA SC 1SIR 100MG/1ML -Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile Le donne in età fertile devono utilizzare metodi di contraccezione efficaci durante il trattamento e per almeno 12 settimane dopo la sospensione del trattamento. Gravidanza Non ci sono dati disponibili sull’uso di guselkumab nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di TREMFYA in gravidanza. Allattamento Non è noto se guselkumab sia escreto nel latte umano. Poiché le immunoglobuline sono escrete nel latte umano, il rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso. La decisione se interrompere l’allattamento al seno durante il trattamento e fino a 12 settimane dopo l’ultima dose, o se interrompere il trattamento con TREMFYA, deve essere presa valutando il beneficio dell’allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con TREMFYA per la donna. Vedere paragrafo 5.3 per informazioni su sull’escrezione di guselkumab (scimmie cynomolgus) nel latte degli animali. Fertilità L’effetto di guselkumab sulla fertilità umana non è stato valutato. Gli studi condotti sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).