MIGLUSTAT ACC 84CPS 100MG -Posologia

La terapia deve essere eseguita da medici esperti nella gestione della malattia di Gaucher. Posologia Dosaggio nella malattia di Gaucher di tipo 1 Adulto La dose iniziale raccomandata per il trattamento di pazienti adulti affetti dalla malattia di Gaucher di tipo 1 È di 100 mg tre volte al giorno. Episodi diarroici hanno resa necessaria, in alcuni pazienti, la temporanea riduzione della dose a 100 mg una o due volte al giorno. Popolazione pediatrica L'efficacia di Miglustat Accord nei bambini ed adolescenti in età 0-17 anni affetti da malattia di Gaucher tipo 1 non È stata stabilita. Non ci sono dati disponibili. Popolazioni speciali Anziani Non vi sono esperienze riguardo l'impiego di Miglustat Accord in pazienti con età maggiore di 70 anni. Danno renale I dati farmacocinetici indicano una maggiore esposizione sistemica al miglustat nei pazienti con danno renale. In pazienti con clearance della creatinina normalizzata pari a 50-70 ml/min/1,73 m², la somministrazione di Miglustat Accord deve iniziare con una dose di 100 mg due volte al giorno nei pazienti con malattia di Gaucher tipo 1. In pazienti con clearance della creatinina normalizzata pari a 30-50 ml/min/1,73 m², la somministrazione di Miglustat Accord deve iniziare al dosaggio di 100 mg una volta al giorno nei pazienti affetti dalla malattia di Gaucher di tipo 1. Se ne sconsiglia la somministrazione a pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min/1,73 m²) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Compromissione epatica Miglustat Accord non È stato valutato in pazienti con compromissione epatica. Modo di somministrazione Miglustat Accord può essere assunto con o senza cibo.