LEDAGA GEL TOPICO 60G 160MCG/G -Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile Ledaga non è raccomandato per donne in età fertile che non utilizzino un’adeguata contraccezione. Gravidanza Sono presenti dati limitati sull’utilizzo di clormetina in donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva dopo la somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3). Ledaga non è raccomandato durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se la clormetina può essere escreta nel latte materno umano. Un rischio per i neonati/bambini non può essere escluso a causa della possibilità di esposizione topica o sistemica alla clormetina del lattante tramite il contatto con la cute della madre. È necessario decidere se interrompere l’allattamento al seno o la terapia con Ledaga, valutando i benefici dell’allattamento per il bambino e i benefici della terapia per la madre che allatta. Fertilità Negli animali, sono stati documentati effetti avversi della clormetina sulla fertilità maschile dopo la somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3). La rilevanza nell’uomo in terapia topica con clormetina è sconosciuta.