KOLEROS 28CPR RIV 10MG -Controindicazioni

Koleros è controindicato: - in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - in pazienti con patologie epatiche in fase attiva, inclusi aumenti inspiegabili e persistenti delle transaminasi sieriche e ogni aumento delle transaminasi sieriche che superano di 3 volte il limite normale Superiore (ULN). - in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min). - in pazienti con miopatia. - in pazienti in trattamento contemporaneo con ciclosporina. - durante la gravidanza e l’allattamento e in donne in età fertile che non usano adeguate misure contraccettive. La dose di 40 mg è controindicato nei pazienti con fattori predisponenti alla miopatia/rabdomiolisi. Tali fattori includono: - Insufficienza renale moderata (clearance della creatinine < 60 ml/min) - Ipotiroidismo - storia personale o familiare di patologie muscolari ereditarie- storia pregressa di tossicità muscolare con un altro inibitore di HMG-CoA reduttasi o con fibrati - abuso di alcol - situazioni nelle quali ppossa verificarsi un aumento nei livelli di plasma - Pazienti asiatici - Uso contemporaneo di fibrati. (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.2).