NUPERAL 24CPS 10MG+10MG RM -Effetti indesiderati

Riepilogo del profilo di sicurezza Le reazioni avverse associate all’uso della combinazione di doxilamina/piridossina sono comparabili a quelle che si verificano con gli antistaminici sedativi come unico ingrediente attivo. Come tutti i farmaci, questo prodotto può avere effetti collaterali. Le reazioni avverse più frequenti comprendono sonnolenza ed effetti anticolinergici (1%-9%) come secchezza delle fauci, costipazione, ritenzione urinaria, aumento della secrezione bronchiale e visione appannata annebbiata. Elenco delle reazioni avverse Le reazioni avverse rilevate nell'esperienza successiva all’immissione sul mercato del prodotto sono elencate in ordine discendente all’interno di ogni frequenza: Molto comune (≥1/10) Comune (da ≥1/100 a <1/10) Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) Raro (≥1/10.000 a <1/1.000) Molto raro (<1/10.000, comprese segnalazioni isolate) Comune: Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Patologie gastrointestinali:bocca secca , costipazione. Patologie dell’occhiovisione annebbiata. Patologie renali e urinari: ritenzione urinaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: aumento della secrezione bronchiale. Non comune: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, edema periferico. Patologie vascolari: ipotensione ortostatica. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea. Patologie del sistema nervoso: stato confusionale. Patologie dell’orecchio e del labirinto: tinnito. Patologie dell’occhio: diplopia, glaucoma. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, reazioni di fotosensibilità. Raro: Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia emolitica.Patologie del sistema nervoso: tremore, convulsioni, agitazione. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Patologiecardiache: tachicardia Patologie dell’ orecchio e del labirinto: vertiginiEffetti respiratori: dispnea Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.