FEBUXOSTAT TE 28CPR RIV 80MG -Posologia
Posologia Gotta: La dose orale raccomandata di Febuxostat Teva è di 80 mg una volta al giorno e l’assunzione può avvenire indifferentemente sia vicino sia lontano dai pasti. Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dL (357 mcmol/L) dopo 2-4 settimane, può essere presa in considerazione l’assunzione di Febuxostat Teva alla dose di 120 mg una volta al giorno. Febuxostat Teva agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova determinazione dell'acido urico sierico dopo 2 settimane. L’obiettivo terapeutico è ridurre e mantenere il livello d'acido urico sierico a valori inferiori a 6 mg/dL (357 mcmol/L). Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un periodo di trattamento di almeno 6 mesi (vedere paragrafo 4.4). Sindrome da lisi tumorale: La dose orale raccomandata di Febuxostat Teva è di 120 mg una volta al giorno e l’assunzione può avvenire indipendentemente dall’assunzione di cibo. Il trattamento con Febuxostat Teva deve essere iniziato due giorni prima dell'inizio della terapia citotossica e continuato per almeno sette giorni; tuttavia il trattamento può essere prolungato, secondo il giudizio clinico fino a nove giorni in base alla durata della chemioterapia. Anziani Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Danno renale L'efficacia e la sicurezza non sono state determinate in maniera completa nei pazienti con danno renale di grado severo (clearance della creatinina <30ml/min. Vedere paragrafo 5.2). Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con danno renale di grado lieve o moderato. Compromissione epatica L'efficacia e la sicurezza di febuxostat non sono state studiate nei pazienti con compromissione epatica di grado severo(classe C di Child Pugh). Gotta: La dose raccomandata per i pazienti con compromissione epatica di grado lieve è di 80 mg. Sono disponibili informazioni limitate in pazienti con compromissione epatica di grado moderato. Sindrome da lisi tumorale: nello studio registrativo di fase 3 (FLORENCE) sono stati esclusi dalla partecipazione allo studio solo i soggetti con insufficienza epatica grave. Non è stato necessario alcun adeguamento della dose per i pazienti arruolati sulla base della funzionalità epatica. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia del febuxostat nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Uso orale. Febuxostat Teva deve essere somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
