CLEVIPREX 10FL 50ML 0,5MG/ML -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso della clevidipina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti sullo sviluppo embrio-fetale e sul parto (vedere paragrafo 5.3). La clevidipina non deve essere usata durante la gravidanza a meno che non ne sia evidente la necessità. Allattamento Non è noto se la clevidipina sia escreta nel latte materno. L'escrezione della clevidipina nel latte non è stata oggetto di studi sugli animali. Deve essere presa la decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia/ con clevidipina tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità La clevidipina non esercita effetti avversi sulla fertilità né sul comportamento nell'accoppiamento nei ratti maschi. Pseudogravidanza e cambiamenti nel ciclo estrale sono stati osservati nei ratti femmina.