L’etoposide è un farmaco antineoplastico per uso endovenoso. Può essere usato in monoterapia o in combinazione con altri agenti oncolitici. I dati disponibili dimostrano che l’etoposide può essere impiegato nel carcinoma polmonare a piccole cellule, nei carcinomi del testicolo non seminomatosi resistenti, nella leucemia mielomonocitica e mielocitica acuta (AML, sottotipo FAB M4 o M5) quale parte della terapia di combinazione dopo fallimento della chemioterapia di induzione.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

L’etoposide può potenziare l’effetto citotossico e mielosoppressivo di altri farmaci (ad es., ciclosporina). Dosi elevate di ciclosporina, con conseguenti concentrazioni superiori a 2000 ng/ml, somministrate con etoposide orale, hanno provocato un aumento dell’80% dell’esposizione a etoposide (AUC), con una diminuzione del 38% della clearance corporea totale di etoposide rispetto al solo etoposide. La terapia concomitante con cisplatino è associata a una riduzione della clearance corporea totale di etoposide. La terapia concomitante con fenitoina è associata a un aumento della clearance di etoposide e a una riduzione della sua efficacia. Con l’uso precedente o concomitante di altri farmaci con azione mielosoppressiva simile a quella di etoposide si possono prevedere effetti additivi o sinergici (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). L’effetto degli anticoagulanti orali può risultare aumentato. La terapia concomitante con warfarin può causare un international normalized ratio (INR) elevato. Si raccomanda uno stretto monitoraggio dell’INR. Il legame in vitro con le proteine plasmatiche è del 97%. Fenilbutazone, salicilato di sodio e acido salicilico possono influenzare il legame proteico dell’etoposide. Nelle sperimentazioni precliniche è stata dimostrata resistenza crociata tra le antracicline ed etoposide. Non esistono dati sulla somministrazione di etoposide con farmaci che notoriamente inibiscono l’attività della fosfatasi (ad es. levamisolo cloridrato). Esiste un aumento del rischio di malattia vaccinica sistemica fatale con l’uso del vaccino contro la febbre gialla. La vaccinazione con vaccini vivi attenuati di pazienti imunocompromessi da un agente chemioterapico può provocare infezioni gravi e fatali, pertanto i vaccini vivi sono controindicati in questi pazienti (vedere il paragrafo 4.3, Controindicazioni). Interazioni potenzialmente benefiche L’etoposide viene di solito impiegato in associazione con altri farmaci citotossici, ed è stato osservato un sinergismo terapeutico con una serie di tali composti (ad es., metotrexato e cisplatino).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 20 mg di etoposide. 1 flaconcino da 2,5 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 50 mg di etoposide. 1 flaconcino da 5 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 100 mg di etoposide. 1 flaconcino da 10 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 200 mg di etoposide. 1 flaconcino da 20 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 400 mg di etoposide. 1 flaconcino da 50 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 1000 mg di etoposide. Eccipiente (i) con effetto noto: alcool benzilico, alcol etilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.