CARVEDILOLO HEX 28CPR 6,25MG -Effetti indesiderati
(a) Sommario del profilo di sicurezza La frequenza delle reazioni avverse non è dose–dipendente, con l’eccezione di capogiri, alterazione della visione e bradicardia. (b) Elenco delle reazioni avverse Il rischio della maggior parte delle reazioni avverse associate a carvedilolo è simile per tutte le indicazioni. Le eccezioni sono descritte nel sottoparagrafo (c).
Molto comune (≥ 1/10) | Comune (da ≥ 1/100 a <1/10) | Non comune (da ≥ 1/1.000 a <1/100) | Raro (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000) | Molto raro (<1/10.000) | |
Infezioni e infestazioni | Bronchite, polmonite, infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie | ||||
Patologie del sistema emolinfopoietico | Anemia | Trombocitopenia | Leucopenia | ||
Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità (reazioni allergiche) | ||||
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Aumento di peso, ipercolesterolemia, compromissione del controllo del glucosio nel sangue (iperglicemia, ipoglicemia) nei pazienti con diabete pre–esistente | ||||
Disturbi psichiatrici | Depressione, umore depresso | Disturbi del sonno | |||
Patologie del sistema nervoso | Capogiri, mal di Testa | Presincope, sincope, parestesia | |||
Patologie dell’occhio | Compromissione della vista, riduzione della lacrimazione (secchezza oculare), irritazione degli occhi | ||||
Patologie cardiache | Insufficienza cardiaca | Bradicardia, edema, ipervolemia, sovraccarico di fluidi | Blocco atrioventricolare, angina pectoris | ||
Patologie vascolari | Ipotensione | Ipotensione ortostatica, disturbi della circolazione periferica (estremità fredde, malattia vascolare periferica, esacerbazione della claudicatio intermittens e della sindrome di Raynaud) | |||
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Dispnea, edema polmonare, asma nei pazienti predisposti | Congestione nasale | |||
Patologie gastrointestinali | Nausea, diarrea, vomito, dispepsia, dolore addominale | ||||
Patologie epatobiliari | Aumenti di alanina aminotransfera si (ALT), aspartato aminotransfera si (AST) e gamma glutamil transferasi (GGT) | ||||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Reazioni cutanee (per esempio esantema allergico, dermatite, orticaria, prurito, psoriasi e lichen planus, come lesioni della pelle), alopecia | ||||
Patologie del sistema muscoloscheletri co e del tessuto connettivo | Dolore alle estremità | ||||
Patologie renali e urinarie | Insufficienza renale e alterazioni della funzionalità renale nei pazienti con malattia vascolare diffusa e/o affetti da insufficienza renale al basale, disturbi della minzione | Incontinenza urinaria nelle donne | |||
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Disfunzione erettile | ||||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion e | Astenia (affaticamento) | Dolore |