AMIKACINA B.BRAUN EV 10F 500MG -Effetti indesiderati
In determinate condizioni l’amikacina manifesta effetti ototossici e/o nefrotossici. L’insufficienza renale è un’osservazione non comune nei pazienti trattati con amikacina ed è di solito reversibile alla sospensione del farmaco. Nota importante sulla terapia: L’insufficienza renale e l’insufficienza uditiva sono la conseguenza di effetti neurologici che nella maggior parte dei casi possono essere evitati osservando alcune misure precauzionali. Controllare la condizione renale, oltre all’udito e all’equilibrio prima, durante e dopo la terapia. Mantenere un’idratazione adeguata e un’adeguata produzione di urina. Effettuare il monitoraggio della concentrazione sierica del farmaco nei pazienti particolarmente a rischio e correggere il dosaggio di conseguenza (vedere paragrafo 4.2). Segue un elenco delle reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate al trattamento, ordinate per sistemi e organi e per frequenza assoluta. Per classificare il verificarsi degli effetti indesiderati è stata utilizzata la seguente terminologia: – Molto comune (≥1/10) – Comune (≥1/100, <1/10) – Non comune (≥1/1.000, <1/100) – Raro (≥1/10.000, <1/1.000) – Molto raro (<1/10.000) – Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni: | |
Raro: | Sovrainfezione o colonizzazione (con microbi resistenti o funghi della classe dei lieviti) |
Patologie del sistema emolinfopoietico: | |
Raro: | Anemia, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia |
Disturbi del sistema immunitario: | |
Raro: | Reazioni di ipersensibilità³ |
Molto raro: | Shock anafilattico (casi isolati) |
Non nota | Allergia crociata tra aminoglicosidi |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: | |
Raro: | Ipomagnesiemia |
Patologie del sistema nervoso: | |
Non comuni: | Capogiro¹, vertigine¹ |
Raro: | Mal di testa, emicrania, parestesia, tremore |
Patologie dell’occhio: | |
Non comune: | Nistagmo¹ |
Patologie dell’orecchio e del labirinto: | |
Non comune: | Tinnito¹, pressione nelle orecchie¹, compromissione dell’udito¹ |
Molto raro: | Sordit๠(casi isolati) |
Patologie vascolari: | |
Raro: | Ipotensione |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: | |
Raro: | Depressione della funzione respiratoria4 |
Molto raro: | Paralisi respiratoria4(casi isolati) |
Patologie gastrointestinali: | |
Non comune: | Nausea¹ |
Raro: | Vomito |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: | |
Raro: | Eruzione cutanea, esantema, prurito, orticaria (reazioni di ipersensibilità)³ |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: | |
Raro: | Artralgia |
Molto raro: | Blocco neuromuscolare |
Patologie renali e urinarie: | |
Non comune: | Danno a carico dei tubuli renali², insufficienza renale² |
Molto raro: | Nefropatia tossica, insufficienza renale acuta |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: | |
Raro: | Febbre da farmaci³ |
Esami diagnostici: | |
Raro: | Aumento dell’aspartato aminotransferasi, aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina (lievi e transitori) |