Le reazioni avverse considerate come almeno potenzialmente correlate al trattamento sono elencate qui di seguito, secondo la classificazione sistemica organica e la frequenza assoluta. La frequenza è definita come molto comune (≥1/10); comune (da >1/100 a <1/10); non comune (da >1/1000 a ≤1/100); raro (da >1/10.000 a ≤1/1000); molto raro (≤1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Classificazione per sistemi e organi (SOC)	Frequenza
	Comuni	Non comune	Molto raro	Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico				Neutropenia, trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario			Edema angioneurotico
Patologie del sistema nervoso	Capogiri/svenimento, Stanchezza, cefalea	Vertigini, sonnolenza
Patologie dell’occhio		Visione anormale		Sindrome dell’iride a bandiera (vedere paragrafo 4.4)
Patologie cardiache		Tachicardia, palpitazioni, dolore al torace	Nuovo episodio, peggioramento o ricomparsa dell’angina pectoris nei pazienti con precedenti patologie coronariche (vedere paragrafo 4.4)	Fibrillazione atriale
Patologie vascolari		Ipotensione (posturale), sincope (in particolare all’inizio del trattamento), vampate
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Rinite
Patologie gastrointestinali	Nausea, dolore addominale,	Diarrea, secchezza della bocca		Vomito
Patologie epatobiliari			Epatotossicità	Danni epatocellulari, malattie epatiche colestatiche
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo		Eruzione cutanea, prurito,	Orticaria
Patologie renali e urinarie		Incontinenza urinaria
Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella				Priapismo
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Astenia	Edema, (vedere paragrafo 4.4), malessere

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.