GEFITINIB EG 30CPR RIV 250MG -Gravidanza e allattamento

Donne potenzialmente fertili Le donne in età fertile devono essere avvisate di non iniziare una gravidanza durante la terapia. Gravidanza Non sono disponibili dati relativi all’uso di gefitinib in donne in gravidanza. Gli studi effettuati sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non si conosce il potenziale rischio per gli esseri umani. GEFITINIB EG non deve essere impiegato durante la gravidanza a meno che il suo utilizzo non sia espressamente necessario. Allattamento Non è noto se gefitinib sia secreto nel latte umano. Gefitinib e i metaboliti di gefitinib si accumulano nel latte di ratti femmine in allattamento (vedere paragrafo 5.3). Gefitinib è controindicato durante l’allattamento e pertanto l’allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con gefitinib (vedere paragrafo 4.3).