ZOLMITRIPTAN AUR 3CPRRIV 2,5MG -Effetti indesiderati

I possibili effetti indesiderati sono generalmente transitori, tendono a manifestarsi entro quattro ore dalla somministrazione, la somministrazione ripetuta non ne aumenta la frequenza e si risolvono spontaneamente senza ulteriori trattamenti. All’incidenza degli effetti indesiderati si applicano le seguenti definizioni: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. I seguenti effetti indesiderati sono stati riferiti dopo la somministrazione dello zolmitriptan. Disturbi del sistema immunitario Raro: reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria, angioedema e reazioni anafilattiche. Patologie del sistema nervoso Comune: anomalie o disturbi sensoriali, capogiri, cefalea, iperestesia, parestesia, sonnolenza, sensazione di calore. Patologie cardiache Comune: palpitazioni. Non comune: tachicardia.. Molto raro: infarto del miocardio, angina p ctoris, vasospasmo coronarico. Patologie vascolari Non comune: lieve aumento della pressione sanguigna. Incrementi transitori della pressione sanguigna sistemica Patologie gastrointestinali Comune: dolore addominale, nausea, vomito; bocca secca, disfagia Molto raro: ischemia o infarto (ad es. ischemia intestinale, infarto intestinale, infarto splenico) che possono presentarsi sotto forma di diarrea emorragica o dolore addominale. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: debolezza muscolare, mialgia. Patologie renali e urinarie Non comune: poliuria; aumento della frequenza urinaria. Molto raro: urgenza urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: astenia, senso di pesantezza, oppressione, dolore o pressione alla gola, al collo, alle estremità o al torace. Alcuni sintomi possono far parte dell’attacco emicranico stesso. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.