ZOLISTAM 20CPR 10MG RM -Effetti indesiderati
- Patologie gastrointestinali Comuni: diarrea, dolore addominale (compresa dispepsia), xerostomia, nausea Non nota: vomito - Patologie del sistema nervoso centrale e disturbi psichiatrici Comuni: sonnolenza spesso transitoria, cefalea, vertiginiNon comuni: ansia e depressione - Patologie epatiche Non comuni: aumento degli enzimi epatici - Patologie del sistema emolinfopoietico Molto rari: riduzione del numero dei neutrofili - Generali Comuni: astenia spesso transitoria, aumento dell’appetito associato ad aumento ponderale Molto rari: reazioni allergiche che includono anafilassi, angioedema, rash/orticaria generalizzati, prurito e ipotensione- Patologie cardiache Non comuni: ipotensione, tachicardia, palpitazioni Molto rari: reazioni vasovagali - Patologie del sistema muscolo-scheletrico Non comuni: artralgia e mialgia Descrizione delle reazioni avverse selezionate Sono stati riportati casi di broncospasmo e di aggravamento di asma, ma data l’alta frequenza dell’asma nella popolazione trattata, una relazione causale rimane incerta. In pazienti suscettibili il trattamento con antistaminici é stato associato al prolungamento dell’intervallo QT con aumento del rischio di gravi aritmie cardiache. Sono stati osservati rari casi di variazioni modeste della glicemia e degli elettroliti plasmatici. Il significato clinico di queste modificazioni in soggetti peraltro sani rimane non chiaro. I pazienti a rischio (in particolare i pazienti diabetici, quelli suscettibili di avere squilibri elettrolitici e aritmie cardiache) devono essere periodicamente monitorati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
