La frequenza è definita sulla base della seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Categorie di sistema/organo	Reazione avversa ("Preferred Term" in accordo a MedDRA) Frequenza
	Molto comune (> 1/10)	Comune (≥1/100 a <1/10)	Non comune(≥1/1,000 a ≤1/100)	Raro (≥1/10,000 a ≤1/1,000)	Molto raro (≤1/10,000)	Non noto
Infezioni ed infestazioni					Polmonite lobale
Patologie del sistema emolinfopoietico					Leucopenia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione					Appetito ridotto, disidratazione
Disturbi psichiatrici	Depressione	Agitazione, ansia, insonnia, confusione			Aggressione, collera, idea suicida	Disorientamento, nervosismo, irrequietezza, alterazione del sonno
Patologie del sistema nervoso	Sonnolenza, parkinsonismo (puó includere problemi di equilibrio) tremori o eccesso di salivazione				Sindrome neurolettica maligna	Atassia, acatisia, distonia, perdita della memoria, capogiri
Patologie dell’occhio					Crisi oculogira, fotofobia
Patologie cardiache						Bradicardia
Patologie vascolari						Ipotensione posturale, crisi ipertensiva
Patologie Gastro-intestinali						Problemi di deglutizione, nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea, stipsi, bocca secca
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo					Eruzione cutanea, prurito, orticaria	Iperidrosi
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella						Ciclo mestruale irregolare
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione						Affaticamento, debolezza, ipotermia
Esami diagnostici					Peso diminuito
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura					Cadute

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".