VOLTAREN OFTABAK COLL FL10ML -Effetti indesiderati
Infezioni ed infestazioni. Non nota (non può essere definita sulla base di dati disponibili): Rinite. Disturbi del sistema immunitario. Rari (≥1/10.000, <1/1.000): Ipersensibilità. Disturbi della vista. Non comuni (≥1/1.000, < 1/100): Sensazione di bruciore nell’occhio in seguito all’instillazione, disturbi visivi dopo instillazione; Rari (≥1/10.000, <1/1.000): Cheratite puntata, assottigliamento corneale, ulcerazione corneale; Non nota (non può essere definita sulla base di dati disponibili): Iperemia congiuntivale, congiuntivite allergica, edema delle palpebre. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici. Rari (≥1/10.000, <1/1.000): Dispnea, peggioramento dell’asma; Non nota (non può essere definita sulla base di dati disponibili): Tosse. Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari (≥1/10.000, <1/1.000): Prurito, eritema, reazioni di fotosensibilità; Non nota (non può essere definita sulla base di dati disponibili): Orticaria, rash, eczema da contatto. Sono stati segnalati assottigliamento corneale e ulcerazioni corneali, in rari casi, specialmente in pazienti a rischio che usavano corticosteroidi o quando evidenziavano una coesistente artrite reumatoide. La maggior parte dei pazienti è stata trattata per un periodo prolungato di tempo (vedere paragrafo 4.4). A causa della presenza di macrogolglicerolo ricinoleato, rischio di eczema da contatto. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.