VOLTAREN OFTA COLL 30FL0,1%0,3 -Effetti indesiderati
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati associati all’uso di Voltaren Ofta. Gli effetti indesiderati sono suddivisi per frequenza come segue: molto comuni: (≥1/10), comuni: (≥1/100 a <1/10), non comuni: (≥1/1000 a <1/100), rare: (≥1/10000 a <1/1000), molto rare (<1/10000), non note (non possono essere stimate sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario: Non nota (non può essere definita sulla base di dati disponibili). – Ipersensibilità Disturbi della vista: Molto comuni (≥1/10) – Dolore oculare Comune (≥1/100 a <1/10), – Irritazione oculare Non comuni (≥1/1.000, < 1/100) – Prurito dell’occhio, iperemia oculare, visione offuscata, cheratite puntata. Rari (≥1/10.000, <1/1.000) – Disturbi corneali, cheratite ulcerativa, ipertrofia corneale, assottigliamento corneale, difetti dell’epitelio corneale, edema corneale, indebolimento della visione, iperemia congiuntivale, congiuntivite allergica, irritazione o eritema palpebrale, allergia oculare, edema delle palpebre. Non nota (non può essere definita sulla base di dati disponibili). – Prurito delle palpebre. Occasionalmente sono stati riportati una lieve o moderata sensazione di bruciore transitorio e/o scotomi subito dopo l’instillazione del collirio. Con l’uso di Voltaren Ofta sono stati inoltre riportati dispnea e peggioramento dell’asma, tosse, rinite, prurito, eritema, reazioni di fotosensibilità, orticaria, rash, eczema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.