Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Ci si aspetta che approssimativamente il 10% dei pazienti possa sperimentare reazioni avverse. Le reazioni sono normalmente classificate come lievi o moderate, sono transitorie e sono generalmente limitate all’occhio.Poiché il prodotto contiene benzalconio cloruro, eczema da contatto e/o irritazione potrebbero essere dovuti ai component attivi o a questo conservante. I seguenti effetti indesiderati valutati come definitivamente, probabilmente o possibilmente correlati al trattamento sono stati riportati durante i trials clinici e l’esperienza post marketing con levofloxacina collirio 5 mg/ml.

Classificazione per sistemi ed organi	Frequenza	Reazioni avverse
Disturbi del Sistema immunitario	Raro	Reazioni allergiche extra-oculari, inclusa eruzione cutanea
	Molto raro, non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)	Anafilassi
Patologie del Sistema nervoso	Non comune	Cefalea
Patologie dell’occhio	Comune	Bruciore oculare, diminuzione della vista e dello strato mucoso
	Non comune	Opacità palpebrale, chemosi, reazione papillare congiuntivale, edema della palpebra, fastidio oculare, prurito oculare, dolore oculare, iniezione congiuntivale, follicoli congiuntivali, secchezza oculare, eritema palpebrale, fotofobia. Negli studi clinici non sono stati osservati precipitati corneali.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non comune	Rinite
	Molto raro, non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)	Edema laringeo

In pazienti trattati con fluorochinoloni sistemici sono stati segnalate rotture dei tendini della spalla, della mano, del tendine di Achille o di altri tendini che hanno richiesto un intervento chirurgico o hanno portato ad una disabilità prolungata. Gli studi e l'esperienza post-marketing con i chinoloni sistemici indicano che il rischio di queste rotture può aumentare nei pazienti trattati con corticosteroidi, in particolare pazienti geriatrici e nei tendini sottoposti a stress elevato, compreso il tendine di Achille (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: Frequenza, tipologia e gravità delle reazioni avverse attese nei bambini sono le stesse degli adulti. Segnalazione delle reazioni averse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.