Medicinale solo per uso diagnostico. Mezzo di contrasto per radiodiagnostica in cardioangiografia, angiografia cerebrale (convenzionale e DSA endoarteriosa), arteriografia periferica (convenzionale e DSA endoarteriosa), angiografia addominale (DSA endoarteriosa), urografia, flebografia e contrast enhancement in tomografia computerizzata. Mielografia lombare, toracica e cervicale. Artrografia, isterosalpingografia (HSG) e studi del tratto gastrointestinale.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Tutti i mezzi di contrasto iodati possono interferire con i tests di funzionalità tiroidea in tal modo lacapacità del tessuto tiroideo di legare lo iodio può essere ridotta per parecchie settimane. Alte concentrazioni di mezzo di contrasto nel siero e nelle urine possono alterare i risultati dei test di laboratorio per bilirubina, proteine o sostanze inorganiche (per es. ferro, rame, calcio e fosfati). Queste sostanze non devono quindi essere dosate il giorno dell’esame. L’impiego di mezzi di contrasto iodati può causare disturbi transitori della funzione renale e ciò può aggravare una condizione di acidosi lattica nei diabetici che stanno assumendo metformina (vedere 4.4 Avvertenze speciali ed precauzioni d’impiego). Pazienti trattati con interleukina-2 da meno di due settimane dalla somministrazione di un mezzo di contrasto iodato hanno un maggiore rischio di reazioni tardive (sintomi simil-influenzali o reazioni cutanee).Ci sono evidenze che l’uso dei beta bloccanti è un fattore di rischio per le reazioni anafilattoidi ai mezzi di contrasto per radiodiagnostica (è stata osservata grave ipotensione con mezzi di contrasto per radiodiagnostica nella terapia con beta bloccanti).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

PRINCIPIO ATTIVO	CONCENTRAZIONE	QUANTITÃE. per ml
Iodixanolo (INN)	270 mg I/ml	550 mg equiv. 270 mg I
Iodixanolo (INN)	320 mg I/ml	652 mg equiv. 320 mg I

Iodixanolo è un mezzo di contrasto per radiodiagnostica non-ionico, dimerico, esaiodato, idrosolubile. Soluzioni acquose di Iodixanolo, a tutte le concentrazioni di uso clinico, hanno una osmolalità inferiore rispetto a quella del sangue e delle corrispondenti concentrazioni dei mezzi di contrasto monomerici. VISIPAQUE è reso isotonico rispetto ai liquidi corporei tramite l’aggiunta di elettroliti. I parametri di viscosità e osmolalità di VISIPAQUE sono i seguenti:

CONCENTRAZIONE (mg I/ml)		OSMOLALITÃE.* (mosmol/kg H2O) 37°C		VISCOSITÃE. (mPa.s)
				20°C		37°C
270 mg I/ml		290		11,3		5,8
320 mg I/ml		290		25,4		11,4

*Metodo: Osmometria a pressione di vapore Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.