VIEKIRAX 56CPR 12,5+75+50MG -Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (Classe B o C secondo Child-Pugh) (vedere paragrafo 5.2). Impiego di medicinali contenenti etinilestradiolo, quali la maggior parte dei contraccettivi orali di tipo combinato o degli anelli vaginali contraccettivi (vedere paragrafo 4.4 e 4.5). I medicinali la cui eliminazione è altamente dipendente dal CYP3A e per i quali elevati livelli plasmatici sono associati a eventi gravi non devono essere co-somministrati con Viekirax (vedere paragrafo 4.5). Alcuni esempi di tali medicinali sono elencati di seguito. Substrati del CYP3A4: • alfuzosina cloridrato • amiodarone, disopiramide, dronedarone, chinidina, ranolazina • astemizolo, terfenadina • cisapride • colchicina in pazienti con insufficienza renale o epatica• ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergometrina • acido fusidico • lomitapide • lovastatina, simvastatina, atorvastatina • lurasidone • midazolam per uso orale, triazolam • pimozide • quetiapina • salmeterolo • sildenafil (quando utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare) • ticagrelor Si prevede che la co-somministrazione di Viekirax con o senza dasabuvir con medicinali che sono induttori enzimatici forti o moderati riduca le concentrazioni plasmatiche di ombitasvir, paritaprevir e ritonavir e il loro effetto terapeutico; tale co-somministrazione deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5). Esempi di induttori enzimatici forti o moderati controindicati sono elencati di seguito. Induttori enzimatici: • carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale • efavirenz, nevirapina, etravirina • apalutamide, enzalutamide • mitotane • rifampicina • erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) Si prevede che la co-somministrazione di Viekirax con o senza dasabuvir con medicinali che sono inibitori forti del CYP3A4 aumenti le concentrazioni plasmatiche di paritaprevir e non devono essere cosomministrati con Viekirax (vedere paragrafo 4.5). Esempi di induttori forti del CYP3A4 controindicati sono elencati sotto. Inibitori del CYP3A4: • cobicistat • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, • itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo • claritromicina, telitromicina • conivaptan