VIDEX 30CPS GASTR 200MG -Posologia

VIDEX 30CPS GASTR 200MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Dato che l’assorbimento di didanosina è ridotto in presenza degli alimenti, Videx capsule gastroresistenti deve essere somministrato a stomaco vuoto (almeno 2 ore prima o 2 ore dopo un pasto) (vedere paragrafo 5.2). Posologia Videx capsule gastroresistenti è somministrato in mono- o in bi-somministrazione giornaliera (vedere paragrafo 5.1). La dose totale giornaliera raccomandata è basata sul peso corporeo del paziente (kg): - per pazienti che pesano almeno 60 kg: 400 mg al giorno - per pazienti che pesano meno di 60 kg: 250 mg al giorno La tabella seguente definisce lo schema di somministrazione per tutti i dosaggi delle capsule gastroresistenti:

Peso del paziente Dose giornaliera totale Schema posologico
almeno 60 kg 400 mg 1 capsula da 400 mg una volta al giorno o 1 capsula da 200 mg due volte al giorno
meno di 60 kg 250 mg 1 capsula da 250 mg una volta al giorno o 1 capsula da 125 mg due volte al giorno
Popolazioni speciali Anziani: poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una riduzione della funzionalità renale, si deve prestare attenzione nella scelta del dosaggio. Inoltre, la funzione renale deve essere monitorata e gli adeguamenti di dosaggio devono essere fatti di conseguenza (vedi sotto). Alterata funzionalità renale: sono raccomandati i seguenti aggiustamenti posologici
Clearance della creatinina (ml/min)/Peso del paziente Dose totale giornaliera
almeno 60 kg (dose, mg) meno di 60 kg (dose, mg)
Almeno 60 400 mg 250 mg
30-59 200 mg 150 mg* 100
10-29 150 mg* mg*
Meno di 10 100 mg* 75 mg*
* Le capsule gastroresistenti di Videx da 75 mg, 100 mg e 150 mg non sono disponibili. In questi casi si deve usare una formulazione alternativa di Videx. La dose dovrà essere preferibilmente somministrata dopo la dialisi (vedere paragrafo 4.4). Tuttavia, non è necessario somministrare una dose supplementare di Videx in seguito ad emodialisi. Pazienti pediatrici: poichè l’escrezione per via urinaria è anche una principale via di eliminazione della didanosina nei pazienti pediatrici, la clearance della didanosina può essere alterata in pazienti pediatrici con insufficienza renale. Sebbene non ci siano dati sufficienti per raccomandare uno specifico aggiustamento della posologia in questa popolazione di pazienti, una riduzione nella dose e/o un aumento dell’intervallo tra le dosi devono essere considerati. Alterata funzionalità epatica: non sono raccomandati aggiustamenti posologici per pazienti con alterata funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica Bambini oltre i 6 anni: l’uso delle capsule gastroresistenti di Videx non è stato specificatamente studiato nei bambini. La dose giornaliera consigliata (basata sulla superficie corporea) è di 240 mg/m². Bambini sotto i 6 anni: le capsule gastroresistenti non devono essere aperte in quanto c’è il potenziale rischio di aspirazione accidentale. Perciò, questo medicinale è controindicato nei pazienti di quest’età. Sono disponibili altre formulazioni di Videx più appropriate. Modo di somministrazione Per ottimizzare l’assorbimento, le capsule gastroresistenti devono essere assunte intatte con almeno 100 ml di acqua. Bisogna spiegare ai pazienti di non aprire le capsule per facilitare la somministrazione, dal momento che ciò potrebbe ridurne l’assorbimento (vedere paragrafo 5.2).

Farmaci

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