VERDYE INIET 5FL 25MG -Posologia

Prima della somministrazione la polvere deve essere ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione ricostituita è limpida e priva di particelle visibili, vedere il paragrafo 6.6. Le procedure diagnostiche con VERDYE devono essere effettuate sotto la supervisione di un medico. VERDYE è indicato per iniezione per via endovenosa con un ago da iniezione, un catetere centrale o periferico o catetere cardiaco. La somministrazione e il sito di iniezione di VERDYE sono determinanti per la qualità delle misurazioni. In linea di principio, per ottenere curve di diluizione di qualità ottimale indicatrici di primo passaggio, l’iniezione deve essere il più vicino possibile al letto vascolare, all’organo o al tessuto di interesse. Per somministrazione periferica, l’iniezione deve essere fatta immediatamente dopo l’applicazione del laccio emostatico, e il braccio deve essere tenuto sollevato dopo la rimozione del laccio emostatico. Questo assicura un rapido trasporto del colorante dal sito di iniezione e l’iniezione periferica è poi praticamente equivalente all’iniezione nel sistema venoso centrale. Dosaggio Dose singola per misurazioni in adulti, anziani, bambini: Diagnostica cardiaca, circolatoria, microcircolatoria e della perfusione tissutale così come del flusso ematico cerebrale: da 0.1 a 0.3 mg/kg di peso corporeo come iniezione in bolo Diagnostica della funzione epatica: 0.25–0.5 mg/kg di peso corporeo come iniezione in bolo Angiografia oftalmica: 0.1–0.3 mg/kg di peso corporeo come iniezione in bolo Dose totale giornaliera: Adulti, anziani, adolescenti dagli 11 ai 18 anni: La dose totale giornaliera di VERDYE deve essere mantenuta sotto i 5 mg/kg di peso corporeo. Bambini da 2 a 11 anni: La dose totale giornaliera deve essere mantenuta sotto i 2.5 mg/kg di peso corporeo Bambini da 0 a 2 anni: La dose totale giornaliera deve essere mantenuta sotto 1.25 mg/kg di peso corporeo Metodi di misurazione L’assorbimento e l’emissione massima di VERDYE sono entrambe intorno al range dell’infrarosso, l’assorbimento massimo a 800 nm e l’emissione massima per la misura della fluorescenza a 830 nm. Nei test in vitro il verde indocianina rimane stabile per alcuni giorni nel siero umano. Dissolto in acqua il verde indocianina mostra solo per poche ore una non rilevabile decomposizione. Misurazione della funzione cardiaca, circolatoria, del flusso ematico cerebrale e della funzione epatica Possono essere determinate le aree sotto la curva al primo passaggio, il tempo di transito, l’emivita, la velocità di scomparsa dal plasma e la velocità di ritenzione di VERDYE a. non–invasivamente attraverso la PDD (pulse dye densitometry) o con la spettroscopia nel vicino infrarosso b. invasivamente attraverso sonde a fibra ottica/cateteri in opportuni vasi c. convenzionalmente con la determinazione della concentrazione sia con continuo prelievo di sangue eparinizzato per mezzo di cuvette densitometriche o con la raccolta di campioni di sangue e misurazioni della concentrazione plasmatica con un fotometro. Esame della perfusione del fondo dell’occhio nell’angiografia oftalmica La perfusione del fondo dell’occhio può essere determinata e quantificata con l’angiografia oftalmica a fluorescenza. Misurazione della perfusione tissutale La perfusione tissutale degli strati superficiali tissutali può essere resa visibile e misurata con una video angiografia a fluorescenza nel vicino infrarosso.