VALEANS 24CPS RIG 0,50MG -Effetti indesiderati

VALEANS 24CPS RIG 0,50MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Durante il trattamento con alprazolam sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione Sistema Organo MedDRA Frequenza Effetto indesiderato
Patologie endocrine Non comune Iperprolattinemia
Patologie dell’occhio Comune Annebbiamento della vista
Raro Diplopia
Patologie gastrointestinali Comune Stipsi, nausea
Non comune Vomito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune Astenia, irritabilità
Non nota Edema periferico
Patologie epatobiliari Non Comune Alterazioni della funzionalità epatica, ittero
Non nota Epatiti
Indagini Non Comune Variazioni ponderali, aumento della pressione intraoculare
Disturbi psichiatrici Comune Confusione, depressione
Non comune Allucinazioni, collera, aggressività, comportamento ostile, ansia, agitazione, cambiamenti nella libido, insonnia, pensieri anomali, nervosismo, iperattività psicomotoria, alterazioni della sfera intellettiva.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune Debolezza muscolare
Patologie del sistema nervoso Molto comune Sedazione, sonnolenza, disartria, capogiri, cefalea
Comune Atassia, disturbi della coordinazione, compromissione della memoria, difficoltà di linguaggio, difficoltà di concentrazione,, vertigini
Non comune Amnesia, distonia, tremore, variazioni dell’umore
Rari Eccitazione
Non nota Squilibrio del sistema nervoso autonomo
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Non Comune Disfunzioni sessuali, irregolarità nel ciclo mestruale
Patologie renali e urinarie Non comune Incontinenza, ritenzione urinaria
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune Diminuzione dell’appetito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non Comune Dermatiti
Non Nota Angioedema
Meno frequentemente è stata segnalata iperattività del sistema nervoso autonomo. Come con altre benzodiazepine si possono manifestare in rari casi reazioni paradosse quali: agitazione e confusione. Inoltre si possono osservare: riduzione delle risposte emotive e della vigilanza. Associata all’impiego di ansiolitici benzodiazepinici, alprazolam compreso, è stata inoltre segnalata anoressia. Gli eventuali effetti indesiderati dell’alprazolam vengono osservati generalmente all’inizio del trattamento e solitamente si risolvono con il proseguimento della terapia o riducendo le dosi. Amnesia Amnesia anterograda può verificarsi anche ai dosaggi terapeutici; il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedi 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).Depressione Uno stato depressivo preesistente può essere smascherato durante l’uso prolungato di benzodiazepine. Reazioni psichiatriche e paradosse Le benzodiazepine o i composti benzodiazepino–simili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, deliri, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamenti inappropriati. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi: sono più frequenti nei bambini e negli anziani. Dipendenza L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o di astinenza (vedi 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso). Può verificarsi dipendenza psichica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

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