Sonnolenza durante il giorno, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, debolezza muscolare, atassia, visione doppia. Questi fenomeni sono correlati alla dose e sono rari al dosaggio raccomandato si presentano principalmente all’inizio della terapia e solitamente scompaiono con le successive somministrazioni in pochi giorni, oppure dopo aggiustamento della posologia. Gli anziani sono particolarmente sensibili agli effetti dei farmaci depressivi a livello centrale. Elenco degli effetti indesiderati Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere valutata in base ai dati disponibili).

Classificazione Sistema Organo Medra	Frequenza	Effetto indesiderato
Patologie del sistema nervoso	Comune	Sonnolenza anche durante il giorno, cefalea, vertigini, riduzione della vigilanza, atassia, disguesia
	Non nota	Disturbi extra piramidali Amnesia anterograda
Disturbi Psichiatrici	Comune	Ottundimento delle emozioni
	Non nota	Confusione, allucinazioni, dipendenza, sindrome di astinenza, effetti di rimbalzo, depressione, reazioni paradosse (per es:. ansia, disturbi del sonno, insonnia, incubi, irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, psicosi, comportamento anormale, disturbi emotivi, tentativi di suicidio, ideazione suicidaria).
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo	Comune	Debolezza muscolare. A causa dell’effetto miorilassante c’è il rischio di cadute e di conseguenza fratture negli anziani
Patologie dell’occhio	Raro	compromissione visiva (ad es Visione doppia)
Patologie gastrointestinali	Raro	dolore addominale, nausea
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Raro	Cambiamenti nella libido
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Raro	Reazioni a carico della cute (per es:. eruzione cutanea)
Patologie epatobiliari	Molto raro	Ittero, aumento degli enzimi epatici
Patologie vascolari	Raro	Ipotensione
Patologie del sistema emolinfopoietico	Non nota	Alterazioni del sangue (a es:. trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia)
Disturbi del sistema immunitario	Raro	Ipersensibilità (per es: angioedema)
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Raro	Vertigini
Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche	Raro	Depressione respiratoria (soprattutto di notte)
Patologie renali e urinarie	Raro	Ritenzione urinaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Affaticamento

Sono state segnalate occasionalmente altre reazioni avverse che comprendono: disturbi gastrointestinali, cambiamenti nella libido e reazioni a carico della cute, ittero, ipotensione. Amnesia: Amnesia anterograda può avvenire anche ai dosaggi terapeutici di benzodiazepine, il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso). Depressione : Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente. Le benzodiazepine o i composti benzodiazepino–simili possono causare reazioni come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Sono più probabili negli anziani. Dipendenza : L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso). Può verificarsi dipendenza psichica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili