Gli effetti indesiderati osservati con il trospio cloruro sono causati principalmente da tipici effetti anticolinergici, quali secchezza delle fauci, dispepsia e stipsi. In due studi clinici di fase 3, controllati con placebo, in doppio cieco, 1165 pazienti sono stati trattati per 12 settimane con Urivesc 60 mg o con placebo. La seguente tabella elenca eventi avversi possibilmente correlati nei pazienti trattati con Urivesc 60 mg:

	Molto comuni (>1/10)	Comuni (≥1/100,<1/10)	Non comuni (≥1/1.000, <1/100)	Rari (≥1/10.000, <1/1.000)	Molto rari (<1/10.000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie cardiache				Tachicardia
Patologie dell’occhio		Secchezza oculare		Disordini visivi
Patologie gastrointestinali	Secchezza delle fauci	Dispepsia, Stipsi, Stipsi aggravata, Dolore addominale, Distensione addominale, Nausea	Flatulenza
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione				Astenia
Infezioni ed infestazioni					Infezione delle vie urinarie
Patologie del sistema nervoso					Mal di testa	Allucinazione*, Confusione*, Agitazione*
Patologie renali e urinarie				Disordini della minzione, Ritenzione urinaria
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Secchezza nasale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo				Eruzioni cutanee

* Questi effetti avversi si sono manifestati soprattutto nei pazienti anziani e possono essere favoriti da disturbi neurologici e/o dall’assunzione concomitante di altri farmaci anticolinergici. (vedere sezione 4.5). In seguito alla valutazione delle fasi in aperto dei due studi clinici di fase III, i due eventi avversi più comuni, stipsi (6,8%) e secchezza delle fauci (6,5%) sono stati riportati meno frequentemente. Per le formulazioni a rilascio immediato di trospio cloruro, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati nella sorveglianza post-marketing: Patologie cardiache: tachiaritmie; Patologie gastrointestinali: diarrea; Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore toracico; Disturbi del sistema immunitario: anafilassi; Esami diagnostici: aumento lieve o moderato dei livelli delle transaminasi sieriche; Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia, artralgia; Patologie del sistema nervoso: capogiri; Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: angioedema, sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) / necrolisi tossica epidermica (TEN). Le frequenze per la capsula a rilascio prolungato Urivesc 60 mg non sono note. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.