FOSFOMICINA AU OS GRAT 2BUST3G -Avvertenze e precauzioni

Reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi e shock anafilattico, possono verificarsi durante il trattamento con fosfomicina e può essere pericolosa per la vita (vedere paragrafo 4.8). Se si verifica tale reazione avversa, la fosfomicina non dovrà mai più essere somministrata ed è necessario instaurare un trattamento medico adeguato. Diarrea associata agli antibiotici è stata riportata con l’uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, compresi la fosfomicina, la cui gravità può variare da diarrea lieve a colite fatale. La diarrea, specialmente se grave, persistente e/o con sanguinamento, durante o dopo il trattamento con fosfomicina (incluso anche quando compare diverse settimane dopo il trattamento), può essere sintomatica della malattia da Clostridium difficile. E’ quindi importante considerare questa diagnosi in pazienti che sviluppano grave diarrea durante o dopo il trattamento con Fosfomicina Aurobindo. Se si sospettata malattia da Clostridium difficile o se viene confermata questa malattia, deve essere intrapreso immediatamente il trattamento appropriato (vedere paragrafo 4.8). Medicinali inibitori della peristalsi sono controindicati in questa situazione clinica. Insufficienza renale: le concentrazioni urinarie di fosfomicina rimangono efficaci per 48 ore dopo una dose abituale se la clearance della creatinina è superiore a 10 ml/ min. Fosfomicina Aurobindo contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica. Fosfomicina Aurobindo contiene il colorante giallo tramonto FCF (E110) che può causare reazioni allergiche.