TRIPT OH 20CPS 200MG -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono state identificate sulla base dei dati provenienti da studi clinici, da dati di letteratura relativi al principio attivo e dall’esperienza post marketing del TRIPT-OH. Le reazioni avverse riportate di seguito sono organizzate secondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC) MedDRA: • Molto comune (≥1/10), • Comune (≥1/100, <1/10), • Non comune (≥1/1.000, <1/100), • Raro (≥1/10.000, <1/1.000), • Molto raro (<1/10.000), • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: Appetito ridotto Non comune: Avversione per il cibo Disturbi Psichiatrici Non comune: Insonnia Raro: Idea suicida/comportamento suicida Patologie del sistema nervoso Comune: Sonnolenza Non comune: cefalea, vertigini, alterazione del gusto, alterazione dell’olfatto, tremore, atassia Patologie cardiache Non comune: palpitazione Patologie vascolari Non comune: rossore Non nota: modiche fluttuazioni pressorie, con ritorno alla normalità nelle 48 ore. Patologie gastrointestinali Comune: Nausea*, Disturbi gastrici*, Vomito, Disturbi gastrointestinali, Dolore addominale superiore, Diarrea Non comune: Eruttazione, Dolore addominale, dispepsia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: Sazietà precoce Non comune: Fastidio al torace Esami diagnostici Non comune: Peso aumentato * è generalmente sufficiente ridurre la dose per qualche giorno per poi risalire alla dose utile; se necessario si possono impiegare farmaci antiacidi o modificatori del comportamento dell’apparato digerente. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
