Frequenza degli eventi avversi osservati in studi clinici controllati con placebo e nell’esperienza post marketing con frequenza "non nota

Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1000, <1/100)	Raro (≥1/10000, <1/1000)	Molto raro (<1/10000)	Non nota
Disturbi del sistema immunitario
					Shock anafilattico, Reazione anafilattoide, Angioedema, Edema allergico, Ipersensibilità, (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego)
Disturbi psichiatrici
		Stato confusionale, Insonnia *			Aggressività€, Allucinazione€, Sonnambulismo€, Amnesia anterograda, Irrequietezza€, Agitazione€, Irritabilità€, Delirio€, Collera€, Incubi€, Psicosi, Comportamenti non appropriati€(vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego)
Patologie del sistema nervoso
	Sonnolenza, Capogiro, Atassia, Cefalea	Compromissione della memoria			Sincope€, Sedazione, Riduzione del livello di coscienza, Disturbo del linguaggio, Alterazione dell’attenzione, Disgeusia
Patologie dell’occhio
		Compromissione della visione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
					In pazienti con funzione respiratoria compromessa: Depressione respiratoria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
			Rash
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
			Miastenia
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
					Cambiamenti nella libido
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
					Cadute

* questi effetti indesiderati si sono verificati anche nella fase post-marketing ** amnesia anterograda può verificarsi anche a dosaggi terapeutici ma il rischio aumenta con l’aumentare delle dosi. Gli effetti amnesici possono associarsi ad alterazioni del comportamento (vedere anche paragrafo 4.4. ^€ queste reazioni possono essere gravi e sono più frequenti nei bambini e negli anziani Occasionalmente sono stati riportati altri effetti indesiderati quali: disturbi gastrointestinali. Depressione Durante l’uso di benzodiazepine possono rendersi manifesti stati di depressione pre-esistenti. Dipendenza L’uso di benzodiazepine (anche alle dosi terapeutiche) può portare allo sviluppo di dipendenza fisica: l’interruzione della terapia può causare fenomeni di rimbalzo o astinenza (vedere "Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso"). Si può verificare dipendenza psichica.È stato segnalato abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.