Tabella 1: reazioni avverse Frequenza delle reazioni avverse osservate negli studi clinici controllati con placebo e nell’esperienza post- marketing con frequenza non nota.

Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100 a <1/10)	Non comune (≥1/1.000 a 1/100)	Raro (≥1/10.000 a <1/1.000)	Molto raro (<1/10.000)	Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario
					Shock anafilattico, reazione anafilattoide, angioedema, edema allergico, ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4 avvertenze speciali e precauzioni d’impiego)
Disturbi psichiatrici
		Stato confusionale, insonnia*			Aggressività, allucinazioni, sonnambulismo, amnesia anterograda, irrequietezza, agitazione, irritabilità, delusione, rabbia, incubi, psicosi, comportamenti inappropriati (vedere paragrafo 4.4 avvertenze speciali e precauzioni d’impiego)
Patologie del sistema nervoso
	Sonnolenza, capogiri, atassia, cefalea	Disturbi della memoria			Sincope, sedazione, riduzione del livello di coscienza, disturbi del linguaggio, disturbi nell’attenzione, disgeusia
Patologie dell’occhio
		Compromissione della vista
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
					Nei pazienti con funzionalità respiratoria compromessa: depressione respiratoria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
			Rash
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
			Miastenia
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
					Alterazioni della libido
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
					Cadute
* queste reazioni avverse si sono verificate anche nell’esperienza post-marketing

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.