Gli eventi avversi che sono stati associati a Flurbiprofene sono riportati di seguito, elencati per classificazione sistemica organica frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune, (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000) e non nota (impossibile stimare sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascun gruppo di frequenza gli aventi avversi sono riportati in ordine di gravità decrescente.

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie del sistema emolinfopoietico	non nota	Trombocitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi
	non nota	Neutropenia, anemia emolitica
Disturbi del sistema immunitario	non nota	Anafilassi, angioedema, reazione allergica
Disturbi psichiatrici	non nota	Depressione
Patologie del sistema nervoso	non nota	Capogiri accidenti cerebrovascolari, neurite ottica, emicrania, parestesia, formicolio, disestesia, confusione, allucinazione, vertigini, sonnolenza, meningite asettica (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’occhio	non nota	Disturbi della vista
Patologie dell’orecchio e del labirinto	non nota	Tinnito
Patologie cardiache	non nota	Edema, insufficienza cardiaca
Patologie vascolari	non nota	Ipertensione, eventi tromboembolici arteriosi
Malattie respiratorie, toraciche e mediastiniche	non nota	Reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea)
Patologie gastrointestinali	non nota	Dolore addominale, dispepsia, nausea, vomito, diarrea, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, ulcera peptica ulcera perforata, ulcera emorragica, gastrite, emorragia gastrointestinale, flatulenza, stipsi, esacerbazione di colite morbo di Crohn
	molto rara	Pancreatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	molto rara	Dermatiti bollose (inclusi sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme)
	non nota	rash prurito orticaria rossore porpora eruzioni
Patologie renali e urinarie	non nota	Nefrotossicità (incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosica), insufficienza renale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	non nota	Malessere, affaticamento

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.